Тулип в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    Аторвастатин-OblРоссия
    НовостатРоссия
    Аторвастатин-КРоссия
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    АнвистатИндия, Россия
    АтокордИндия
    АтомаксИндия, Россия
    АторТунис
    АторвастатинРоссия
    Аторвастатин-ЛексвмИндия, Россия
    Аторвастатин-НанолекИндия, Россия
    Аторвастатин-СзРоссия
    Аторвастатин-ТабукСаудовская Аравия
    Аторвастатин-ТеваИзраиль
    АторвоксХорватия
    АторисСловения, Россия
    ВазаторИндия
    ДуплекорРумыния, Венгрия
    КадуэтГермания, США
    ЛипофордИндия
    ЛипримарИрландия, Пуэрто-Рико, Германия, США
    ЛиптонормИндия, Россия
    ТорвазинВенгрия
    ТорвакардСловацкая Республика, Чешская Республика
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Тулип оригинал472.00 руб.
    Тулип оригинал220.00 руб.
    Тулип оригинал597.00 руб.
    Тулип оригинал369.00 руб.
    Тулип оригинал1 145.00 руб.
    Тулип оригинал190.00 руб.
    Тулип оригинал412.00 руб.
    Тулип оригинал1 073.00 руб.
    Тулип оригинал386.00 руб.
    Тулип оригинал539.00 руб.
    Тулип оригинал625.00 руб.
    Тулип оригинал436.00 руб.
    Тулип оригинал1 138.00 руб.
    Тулип оригинал169.00 руб.
    Тулип оригинал509.00 руб.
    Тулип оригинал395.00 руб.
    Тулип оригинал1 079.00 руб.
    Тулип оригинал355.00 руб.
    Аторвастатин-К аналог407.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Тулип оригинал597.00 руб.
    Тулип оригинал220.00 руб.
    Тулип оригинал369.00 руб.
    Тулип оригинал1 145.00 руб.
    Тулип оригинал472.00 руб.
    Тулип оригинал539.00 руб.
    Тулип оригинал412.00 руб.
    Тулип оригинал1 073.00 руб.
    Тулип оригинал386.00 руб.
    Тулип оригинал190.00 руб.
    Тулип оригинал625.00 руб.
    Тулип оригинал436.00 руб.
    Тулип оригинал1 138.00 руб.
    Тулип оригинал169.00 руб.
    Тулип оригинал509.00 руб.
    Тулип оригинал395.00 руб.
    Тулип оригинал355.00 руб.
    Тулип оригинал1 079.00 руб.
    Аторвастатин аналог585.00 руб.
    Аторвастатин аналог85.00 руб.
    Аторвастатин аналог178.00 руб.
    Аторвастатин аналог217.00 руб.
    Аторвастатин аналог137.00 руб.
    Аторвастатин аналог206.00 руб.
    Аторвастатин аналог128.00 руб.
    Аторвастатин аналог360.00 руб.
    Аторвастатин аналог544.00 руб.
    Аторвастатин аналог188.00 руб.
    Аторвастатин аналог159.00 руб.
    Аторвастатин аналог236.00 руб.
    Аторвастатин аналог710.00 руб.
    Аторвастатин аналог308.00 руб.
    Аторвастатин аналог232.00 руб.
    Аторвастатин аналог279.00 руб.
    Аторвастатин аналог481.00 руб.
    Аторвастатин аналог202.00 руб.
    Аторвастатин аналог177.00 руб.
    Аторвастатин аналог331.00 руб.
    Аторвастатин аналог135.00 руб.
    Аторвастатин аналог341.00 руб.
    Аторвастатин аналог202.00 руб.
    Аторвастатин аналог304.00 руб.
    Аторвастатин аналог423.00 руб.
    Аторвастатин аналог280.00 руб.
    Аторвастатин аналог137.00 руб.
    Аторвастатин аналог169.00 руб.
    Аторвастатин аналог125.00 руб.
    Аторвастатин аналог216.00 руб.
    Аторвастатин аналог305.00 руб.
    Аторвастатин аналог194.00 руб.
    Аторвастатин аналог599.00 руб.
    Аторвастатин аналог878.00 руб.
    Аторвастатин аналог298.00 руб.
    Аторвастатин аналог409.00 руб.
    Аторвастатин аналог218.00 руб.
    Аторвастатин аналог134.00 руб.
    Аторвастатин аналог171.00 руб.
    Аторвастатин аналог443.00 руб.
    Аторвастатин аналог340.00 руб.
    Аторвастатин аналог483.00 руб.
    Аторвастатин аналог961.00 руб.
    Аторвастатин аналог317.00 руб.
    Аторвастатин аналог325.00 руб.
    Аторвастатин аналог408.00 руб.
    Аторвастатин аналог124.00 руб.
    Аторвастатин аналог177.00 руб.
    Аторвастатин аналог127.00 руб.
    Аторвастатин аналог347.00 руб.
    Аторвастатин аналог387.00 руб.
    Аторвастатин аналог154.00 руб.
    Аторвастатин аналог0.00 руб.
    Аторвастатин аналог191.00 руб.
    Аторвастатин аналог284.00 руб.
    Аторвастатин аналог300.00 руб.
    Аторвастатин аналог210.00 руб.
    Аторвастатин аналог200.00 руб.
    Аторвастатин аналог106.00 руб.
    Аторвастатин аналог248.00 руб.
    Аторвастатин аналог418.00 руб.
    Аторвастатин аналог945.00 руб.
    Аторвастатин аналог388.00 руб.
    Аторвастатин аналог588.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог493.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог316.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог333.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог320.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог211.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог409.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог309.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог296.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог226.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог136.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог138.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог359.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог325.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог228.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог420.00 руб.
    Аторвастатин-Сз аналог278.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог217.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог407.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог443.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог217.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог418.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог193.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог380.00 руб.
    Аторвастатин-Тева аналог207.00 руб.
    Аторис аналог405.00 руб.
    Аторис аналог408.00 руб.
    Аторис аналог407.00 руб.
    Аторис аналог555.00 руб.
    Аторис аналог191.00 руб.
    Аторис аналог477.00 руб.
    Аторис аналог1 068.00 руб.
    Аторис аналог412.00 руб.
    Аторис аналог193.00 руб.
    Аторис аналог513.00 руб.
    Аторис аналог391.00 руб.
    Аторис аналог1 032.00 руб.
    Аторис аналог469.00 руб.
    Аторис аналог1 054.00 руб.
    Аторис аналог438.00 руб.
    Аторис аналог192.00 руб.
    Аторис аналог429.00 руб.
    Аторис аналог620.00 руб.
    Аторис аналог156.00 руб.
    Аторис аналог724.00 руб.
    Аторис аналог362.00 руб.
    Аторис аналог395.00 руб.
    Аторис аналог699.00 руб.
    Аторис аналог333.00 руб.
    Аторис аналог309.00 руб.
    Вазатор аналог194.00 руб.
    Вазатор аналог264.00 руб.
    Кадуэт аналог1 539.00 руб.
    Кадуэт аналог1 684.00 руб.
    Кадуэт аналог1 471.00 руб.
    Кадуэт аналог1 598.00 руб.
    Кадуэт аналог1 662.00 руб.
    Липримар аналог677.00 руб.
    Липримар аналог228.00 руб.
    Липримар аналог1 408.00 руб.
    Липримар аналог465.00 руб.
    Липримар аналог498.00 руб.
    Липримар аналог441.00 руб.
    Липримар аналог410.00 руб.
    Липримар аналог663.00 руб.
    Липримар аналог1 382.00 руб.
    Липримар аналог202.00 руб.
    Липримар аналог674.00 руб.
    Липримар аналог1 434.00 руб.
    Липримар аналог1 301.00 руб.
    Липримар аналог421.00 руб.
    Липримар аналог607.00 руб.
    Липримар аналог404.00 руб.
    Липримар аналог184.00 руб.
    Торвазин аналог828.00 руб.
    Торвазин аналог926.00 руб.
    Торвазин аналог780.00 руб.
    Торвазин аналог927.00 руб.
    Торвазин аналог813.00 руб.
    Торвазин аналог771.00 руб.
    Торвазин аналог822.00 руб.
    Торвазин аналог670.00 руб.
    Торвазин аналог709.00 руб.
    Торвакард аналог589.00 руб.
    Торвакард аналог1 213.00 руб.
    Торвакард аналог444.00 руб.
    Торвакард аналог1 127.00 руб.
    Торвакард аналог402.00 руб.
    Торвакард аналог573.00 руб.
    Торвакард аналог203.00 руб.
    Торвакард аналог577.00 руб.
    Торвакард аналог457.00 руб.
    Торвакард аналог190.00 руб.
    Торвакард аналог423.00 руб.
    Торвакард аналог1 048.00 руб.
    Торвакард аналог383.00 руб.
    Торвакард аналог563.00 руб.
    Торвакард аналог1 146.00 руб.
    Торвакард аналог196.00 руб.
    Торвакард аналог1 144.00 руб.
    Торвакард аналог1 232.00 руб.
    Торвакард аналог611.00 руб.
    Торвакард аналог1 152.00 руб.
    Торвакард аналог185.00 руб.
    Торвакард аналог512.00 руб.
    Торвакард аналог368.00 руб.
    Торвакард аналог1 051.00 руб.
    Торвакард аналог397.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Тулип
    • Владелец регистрационного удостоверения:Sandoz, D.d. (Словения)
    • Производитель:Lek D.d. (Словения)
    • Представительство:Сандоз (Швейцария)
    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30, 60 или 90 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

    Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

    Триглицериды (ТГ) и холестерин (Хс) включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

    Исследования показали, что повышение концентраций общего Хс, ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В) в плазме крови способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

    Аторвастатин снижает концентрацию Хс и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП (по данным доклинических исследований).

    Аторвастатин снижает синтез и концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.

    Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1 (апо-А).

    У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности Хс-ЛППП.

    Аторвастатин в дозах 10 мг и 20 мг снижает концентрацию общего Хс на 29% и 33%, ЛПНП - на 39% и 43% , апо-В - на 32% и 35% и ТГ - на 14% и 26% соответственно; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и апо-А.

    Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего Хс 37%, ЛПНП - на 50%, апо-В - на 42% и ТГ - на 29%; вызывает повышение концентрации Хс-ЛПВП и апо-А.

    Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

    Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-2 ч. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.

    После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация его в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, тогда как снижение концентрации Хс-ЛПНП не зависит от времени суток приема препарата. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

    Биодоступность составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и эффектом "первого прохождения" через печень.

    Средний Vd - 381 л, связывание с белками плазмы крови - 98%.

    Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0.25, что указывает на плохое проникновение аторвастатина в эритроциты.

    Метаболизмивыведение

    Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто-и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с действием аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20-30 ч, благодаря их наличию.

    Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

    Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4.

    Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 - 14 ч. T1/2 ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 ч. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У женщин Cmax выше на 20%, AUC - ниже на 10%, чем у мужчин.

    У больных алкогольным циррозом печени Cmax в 16 раз, a AUC - в 11 раз выше нормы.

    Cmax и AUC у пожилых пациентов (> 65 лет) на 40 и 30%, соответственно, выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не влияет на степень снижения холестерина ЛПНП.

    Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови степень снижения холестерина ЛПНП.

    Показания

    — в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ и повышения концентрации Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

    — для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

    — первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

    — вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

    Режим дозирования

    Перед началом применения препарата Тулип® больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии препаратом.

    Рекомендуется применять препарат Тулип® внутрь независимо от времени приема пищи. Доза препарата Тулип® варьирует в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию.

    Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

    В начале лечения, через 2-4 недели терапии и/или после повышения дозы препарата Тулип® необходимо контролировать концентрации липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

    Максимальная суточная доза - 80 мг/сут.

    Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

    В большинстве случаев бывает достаточно применения дозы 10 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели, поскольку терапевтический эффект отмечается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект - через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

    Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

    Препарат Тулип® применяют в суточной дозе от 10 до 80 мг 3 раза/сут.

    Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний

    Тулип® применяют в дозе 10 мг 1 раз/сут. Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг/сут в зависимости от реакции пациента с интервалом 2-4 недели.

    Коррекции дозы препарата Тулип® у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста не требуется.

    У пациентов с нарушением функции печени замедляется выведение препарата Тулип® из организма, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ. Если наблюдаемое повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип®.

    Побочное действие

    По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, бессоница, астенический синдром, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии, амнезия, кошмарные сновидения; редко - периферическая невропатия.

    Со стороны ЖКТ: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто - анорексия, рвота, панкреатит, гепатит, боль в животе; редко - холестатическая желтуха (в т.ч. и обструктивная); очень редко - печеночная недостаточность.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия, боль в суставах, боль в спине; нечасто - судороги мышц, боль в мышцах шеи; редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).

    Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах, нечеткость зрения; очень редко - потеря слуха.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - крапивница, кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, алопеция; редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны эндокринной системы: часто - гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК, повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - гипогликемия.

    Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения.

    Прочие: часто - боль в горле, носовое кровотечение, периферические отеки; нечасто - повышенная утомляемость, увеличение массы тела, нарушение потенции, вторичная почечная недостаточность, повышение температуры тела, боль в груди; очень редко - гинекомастия, сахарный диабет. Имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита (связь с применением аторвастатина точно не установлена). Частота неизвестна - сексуальная дисфункция, депрессия, интерстициальное заболевание легких (особенно при длительной терапии).

    Противопоказания к применению

    — заболевания печени в активной стадии или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;

    — беременность;

    — период лактации;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);

    — повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата.

    С осторожностью

    Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, высокий риск развития сахарного диабета, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, агрессивная липидснижающая терапия (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат Тулип® противопоказан к применению во время беременности. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

    В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Тулип®, его прием должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

    Препарат Тулип® можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.

    Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Тулип® должны применять надежные методы контрацепции.

    Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Тулип® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Передозировка

    Специфического антидота для лечения передозировки нет.

    В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен (поскольку препарат значительно связывается с белками плазмы крови).

    Лекарственное взаимодействие

    Риск миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении с циклоспорином, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессивными, противогрибковыми препаратами (производными азола) вследствие возможного повышения концентрации аторвастатина в сыворотке крови.

    При одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеаз — индинавир, ритонавир — увеличивается риск развития миопатии.

    Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).

    Ингибиторы изофермента CYP3A4

    Поскольку аторвастатин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, совместное применение препарата Тулип® с ингибиторами данного изофермента может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта увеличения концентрации аторвастатина определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.

    Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1

    Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5.2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7.7 раза.

    Эритромицин/кларитромицин

    При одновременном применении аторвастатина 10 мг и эритромицина (по 500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют изофермент цитохрома CYP3A4, наблюдается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (на 40% - при применении с эритромицином и на 56% - при применении с кларитромицином).

    Ингибиторы протеаз

    Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови (при одновременном применении с эритромицином - Cmax аторвастатина увеличивается на 40%).

    Дилтиазем

    Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Циметидин

    Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не выявлено.

    Итраконазол

    Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводит к 3-х кратному увеличению значения AUC аторвастатина.

    Грейпфрутовый сок

    Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное употребление (более 1.2 л в день в течение 5 дней) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Индукторы изофермента CYP3A4

    Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента СУРЗА4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), не рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Антациды

    При одновременном применении внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, концентрация аторвастатина в плазме снижается примерно на 35%, однако степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при этом не меняется.

    Феназол

    Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами, не ожидается.

    Колестипол

    Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном применении с колестиполом.

    Дигоксин

    При повторном применении дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не меняются. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови увеличивается примерно на 20%. Пациентам, принимающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови.

    Азитромицин

    При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз/сут и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз/сут концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется.

    Пероральные контрацептивы

    При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдается значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно, что следует учитывать при выборе перорального контрацептива.

    Терфенадин

    Аторвастатин при одновременном применении с терфенадином не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.

    Варфарин

    У пациентов, которые длительно принимают варфарин, аторвастатин в дозе 80 мг/сут несколько укорачивает протромбиновое время в первые дни совместного применения. Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов.

    Амлодипин

    При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменяется.

    Другие гиполипидемические препараты

    При одновременном применении аторвастатина с другими гиполипидемическими препаратами (например, эзетимиб, гемфиброзил, производное фиброевой кислоты) в липидснижающих дозах увеличивается риск развития рабдомиолиза.

    Другая сопутствующая терапия

    При совместном применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами (в качестве заместительной терапии) - клинически значимого взаимодействия не выявлено.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
    Особые указания

    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов), при терапии препаратом Тулип® возможно умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ.

    До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала приема препарата Тулип® или после увеличения его дозы, необходимо контролировать показатели функции печени (ACT, АЛТ). Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности ACT и АЛТ, их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если наблюдаемое повышение активности ACTили АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип®.

    Тулип® следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени в анамнезе.

    Заболевания печени в активной стадии или повышение активности печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием для применения препарата Тулип®.

    Действие на скелетные мышцы

    При применении препарата Тулип®, возможно развитие миалгии. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) возможно предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Терапию препаратом Тулип® следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

    При применении других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов) возможно повышение риска миопатии при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, эритромицином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или азольньгх противогрибковых препаратов. Применяя препарат Тулип® в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), необходимо взвесить ожидаемую пользу и риск от лечения препаратом Тулип®.

    В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения указанных препаратов в более низких начальных и поддерживающих дозах.

    Рекомендуется периодический контроль активности КФК и концентрации глюкозы в сыворотке крови.

    Пациентов следует предупредить о том, что необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    При применении препарата Тулип®, как и других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов), описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

    При появлении симптомов возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, серьезные метаболические, электролитные и эндокринные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом Тулип® следует приостановить или полностью отменить.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тулип®.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения препаратом Тулип® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату