Танидол в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    Телмисартан-СзРоссия
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    МикардисГреция, Германия
    МикардисплюсГермания, Австрия
    ПрайторГермания
    ТвинстаГермания, Индия
    Телмисартан-РихтерИндия, Венгрия
    ТелзапТурция, Россия, представительство
    ТелмистаСловения
    ТелпресИспания, Кипр
    ТелсартанИндия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Телмисартан-Сз аналог398.00 руб.
    Телмисартан-Сз аналог307.20 руб.
    Телмисартан-Сз аналог423.36 руб.
    Телмисартан-Сз аналог260.00 руб.
    Телмисартан-Сз аналог405.00 руб.
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Микардис аналог3 460.00 руб.
    Микардис аналог3 980.00 руб.
    Микардис аналог3 980.00 руб.
    Твинста аналог3 560.00 руб.
    Твинста аналог3 580.00 руб.
    Твинста аналог3 590.00 руб.
    Телзап аналог646.00 руб.
    Телзап аналог612.00 руб.
    Телзап аналог1 168.00 руб.
    Телзап аналог618.00 руб.
    Телзап аналог1 526.00 руб.
    Телзап аналог615.00 руб.
    Телзап аналог826.00 руб.
    Телзап аналог1 392.00 руб.
    Телзап аналог1 195.00 руб.
    Телзап аналог785.00 руб.
    Телзап аналог1 288.00 руб.
    Телзап аналог557.00 руб.
    Телзап аналог1 429.00 руб.
    Телзап аналог1 113.00 руб.
    Телзап аналог739.00 руб.
    Телзап аналог677.00 руб.
    Телзап аналог607.00 руб.
    Телзап аналог1 303.00 руб.
    Телзап аналог683.00 руб.
    Телзап аналог559.00 руб.
    Телзап аналог1 098.00 руб.
    Телзап аналог551.00 руб.
    Телзап аналог849.00 руб.
    Телзап аналог1 060.00 руб.
    Телзап аналог652.00 руб.
    Телзап аналог1 472.00 руб.
    Телзап аналог460.00 руб.
    Телзап аналог1 011.00 руб.
    Телзап аналог494.00 руб.
    Телзап аналог1 312.00 руб.
    Телзап аналог1 056.00 руб.
    Телзап аналог859.00 руб.
    Телзап аналог445.00 руб.
    Телзап аналог658.00 руб.
    Телзап аналог597.00 руб.
    Телзап аналог549.00 руб.
    Телзап аналог702.00 руб.
    Телзап аналог1 098.00 руб.
    Телзап аналог529.00 руб.
    Телзап аналог854.00 руб.
    Телзап аналог1 256.00 руб.
    Телзап аналог1 063.00 руб.
    Телзап аналог972.00 руб.
    Телзап аналог430.00 руб.
    Телзап аналог633.00 руб.
    Телзап аналог1 429.00 руб.
    Телзап аналог455.00 руб.
    Телзап аналог977.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог348.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог285.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог387.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог290.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог175.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог333.00 руб.
    Телмисартан-Рихтер аналог449.00 руб.
    Телмиста аналог658.00 руб.
    Телмиста аналог916.00 руб.
    Телмиста аналог483.00 руб.
    Телмиста аналог611.00 руб.
    Телмиста аналог540.00 руб.
    Телмиста аналог1 436.00 руб.
    Телмиста аналог650.00 руб.
    Телмиста аналог1 402.00 руб.
    Телмиста аналог671.00 руб.
    Телмиста аналог995.00 руб.
    Телмиста аналог490.00 руб.
    Телмиста аналог1 630.00 руб.
    Телмиста аналог828.00 руб.
    Телмиста аналог582.35 руб.
    Телмиста аналог1 504.00 руб.
    Телмиста аналог478.00 руб.
    Телмиста аналог892.00 руб.
    Телмиста аналог584.25 руб.
    Телмиста аналог1 179.00 руб.
    Телмиста аналог430.00 руб.
    Телмиста аналог519.65 руб.
    Телмиста аналог1 144.00 руб.
    Телмиста аналог651.70 руб.
    Телмиста аналог483.55 руб.
    Телмиста аналог650.75 руб.
    Телмиста аналог612.75 руб.
    Телмиста аналог710.60 руб.
    Телмиста аналог419.00 руб.
    Телмиста аналог1 322.00 руб.
    Телмиста аналог855.00 руб.
    Телмиста аналог584.00 руб.
    Телмиста аналог567.00 руб.
    Телмиста аналог535.00 руб.
    Телмиста аналог1 300.00 руб.
    Телмиста аналог440.00 руб.
    Телмиста аналог980.00 руб.
    Телмиста аналог427.00 руб.
    Телмиста аналог1 339.00 руб.
    Телмиста аналог919.00 руб.
    Телмиста аналог546.00 руб.
    Телмиста аналог1 191.00 руб.
    Телмиста аналог680.00 руб.
    Телмиста аналог519.00 руб.
    Телмиста аналог647.00 руб.
    Телмиста аналог413.00 руб.
    Телпрес аналог1 512.00 руб.
    Телпрес аналог666.00 руб.
    Телпрес аналог969.00 руб.
    Телпрес аналог1 224.00 руб.
    Телпрес аналог625.00 руб.
    Телпрес аналог1 153.00 руб.
    Телпрес аналог399.00 руб.
    Телпрес аналог437.00 руб.
    Телпрес аналог969.00 руб.
    Телпрес аналог583.00 руб.
    Телпрес аналог373.00 руб.
    Телпрес аналог1 108.00 руб.
    Телпрес аналог412.00 руб.
    Телпрес аналог335.00 руб.
    Телпрес аналог681.00 руб.
    Телпрес аналог1 104.00 руб.
    Телпрес аналог553.00 руб.
    Телпрес аналог881.00 руб.
    Телпрес аналог1 254.00 руб.
    Телпрес аналог595.00 руб.
    Телпрес аналог1 404.00 руб.
    Телпрес аналог390.00 руб.
    Телпрес аналог575.00 руб.
    Телпрес аналог833.00 руб.
    Телпрес аналог529.00 руб.
    Телпрес аналог729.00 руб.
    Телпрес аналог1 045.00 руб.
    Телпрес аналог451.00 руб.
    Телпрес аналог1 014.00 руб.
    Телпрес аналог544.00 руб.
    Телпрес аналог348.00 руб.
    Телпрес аналог807.00 руб.
    Телпрес аналог310.00 руб.
    Телпрес аналог551.00 руб.
    Телпрес аналог380.00 руб.
    Телпрес аналог613.00 руб.
    Телпрес аналог502.00 руб.
    Телпрес аналог1 136.00 руб.
    Телпрес аналог831.00 руб.
    Телпрес аналог951.00 руб.
    Телпрес аналог1 402.00 руб.
    Телпрес аналог435.00 руб.
    Телпрес аналог330.00 руб.
    Телпрес аналог667.00 руб.
    Телпрес аналог1 013.00 руб.
    Телпрес аналог859.00 руб.
    Телпрес аналог331.00 руб.
    Телсартан аналог511.00 руб.
    Телсартан аналог644.00 руб.
    Телсартан аналог530.00 руб.
    Телсартан аналог432.00 руб.
    Телсартан аналог353.00 руб.
    Телсартан аналог553.00 руб.
    Телсартан аналог445.00 руб.
    Телсартан аналог564.00 руб.
    Телсартан аналог461.00 руб.
    Телсартан аналог617.00 руб.
    Телсартан аналог525.00 руб.
    Телсартан аналог437.00 руб.
    Телсартан аналог277.00 руб.
    Телсартан аналог389.00 руб.
    Телсартан аналог394.00 руб.
    Телсартан аналог320.00 руб.
    Телсартан аналог511.00 руб.
    Телсартан аналог408.00 руб.
    Телсартан аналог534.00 руб.
    Телсартан аналог451.00 руб.
    Телсартан аналог498.00 руб.
    Телсартан аналог647.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 28, 30, 56 или 90 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Препарат, содержащий фиксированную комбинацию двух действующих веществ - тафлупроста и тимолола. Оба действующие вещества снижают внутриглазное давление (ВГД), взаимно усиливая действие друг друга, в результате чего эффект снижения ВГД при применении комбинированного препарата более выражен, чем эффект каждого из действующих веществ в отдельности.

    Тафлупрост - фторированный аналог простагландина F. Кислота тафлупроста, являясь биологически активным метаболитом тафлупроста, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-рецепторов человека (рецепторов простагландина F). Данные изучения фармакодинамики (доклинические исследования) свидетельствуют о том, что тафлупрост снижает ВГД, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

    Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Точный механизм снижения ВГД при применении тимолола малеата в настоящее время до конца не установлен, однако методы флюоресценции и тонографии указывают на то, что основное действие может быть обусловлено снижением образования внутриглазной жидкости. В то же время в некоторых исследованиях отмечалось небольшое усиление ее оттока.

    Показано, что у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией и средним значением ВГД до лечения 24-26 мм рт.ст. эффект снижения ВГД на фоне применения препарата Таптиком® был не ниже, чем эффект, наблюдавшийся при сочетанном применении тафлупроста 0.0015% и тимолола 0.5%, а снижение среднесуточного ВГД через 6 месяцев составило 8 мм рт.ст. от исходных значений.

    Кроме того, проводилось сравнение активности препарата Таптиком® и соответствующих препаратов монотерапии у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией и средним значением ВГД до лечения, составлявшем 26-27 мм рт.ст. Снижение среднесуточного ВГД на фоне применения препарата Таптиком® было статистически более значимо, чем таковое на фоне монотерапии тафлупростом, применявшимся 1 раз/сут утром, или тимололом, применявшимся 2 раза/сут. Через 3 месяца лечения снижение среднесуточного ВГД по сравнению с его исходным уровнем в группе препарата Таптиком® составило 9 мм рт.ст. по сравнению с 7 мм рт.ст., наблюдаемыми в обеих группах монотерапии. Снижение ВГД у применявших Таптиком® в течение суток колебалось между 7 и 9 мм рт.ст.

    Объединенные данные этих двух клинических исследований у пациентов (n=168) с исходно высоким ВГД от 26 мм рт.ст. или выше показали, что у получавших Таптиком® через 3 или 6 месяцев среднее суточное снижение ВГД составляло 10 мм рт.ст., с диапазоном от 9 до 12 мм рт.ст. в течение суток.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    В плазме крови здоровых добровольцев концентрации кислоты тафлупроста и тимолола определялись после однократного и повторного применения в течение 8 дней препарата Таптиком® в виде глазных капель (1 раз/сут), а также тафлупроста 0.0015% (1 раз/сут) и тимолола 0.5% (2 раза/сут). Было выявлено, что Cmax кислоты тафлупроста в плазме крови достигается к 10 минуте после применения препарата Таптиком® (Tmax), с последующим ее снижением ниже порогового значения чувствительности метода (10 пг/мл) в течение примерно 30 мин. Накопление кислоты тафлупроста было ничтожно мало и на 8 день лечения средние значения показателей AUC0-last (монотерапия: 4.45±2.57 пг×ч/мл; Таптиком®: 3.6±3.7 пг×ч/мл) и Сmах (монотерапия: 23.9±11.8 пг/мл; Таптиком®: 18.7±11.9 пг/мл) были немного ниже при применении препарата Таптиком® по сравнению с монотерапией тафлупростом. Концентрация тимолола в плазме крови после инсталляции препарата Таптиком® на первый и восьмой день достигала максимума через 15 мин и 37.5 мин (медиана Тmах) соответственно. На восьмой день величина AUC0-last тимолола (монотерапия: 5750±2440 пг×ч/мл; Таптиком®: 4560±2980 пг×ч/мл) и среднее значение Сmах (монотерапия: 1100±550 пг/мл; Таптиком®: 840±520 пг/мл) были несколько ниже при применении препарата Таптиком®, чем при монотерапии тимололом. Более низкая концентрация тимолола в плазме крови при применении препарата Таптиком® объясняется его однократным применением в сутки, в то время как при монотерапии тимолол применяется 2 раза/сут.

    Всасывание тафлупроста и тимолола осуществляется через роговицу. На основании результатов доклинических исследований было установлено, что проникновение тафлупроста из препарата Таптиком® через роговицу было сопоставимо с его проникновением при применении тафлупроста в монотерапии 1 раз/сут, в то время как проникновение тимолола из препарата Таптиком® было несколько ниже, чем при монотерапии тимололом. Величина AUC4часа кислоты тафлупроста после инстилляции препарата Таптиком® составила 7.5 нг×ч/мл и 7.7 нг×ч/мл - после инстилляции монопрепарата тафлупроста. Величина АUC4часа тимолола после применения препарата Таптиком® и препарата монотерапии составила 585 нг×ч/мл и 737 нг×ч/мл соответственно. Тmах кислоты тафлупроста составляет 60 мин, как при применении препарата Таптиком®, так и в монотерапии тафлупростом, а Тmax тимолола составляет 60 мин при применении препарата Таптиком® и 30 мин - в монотерапии тимололом.

    Распределение

    Тафлупрост

    Согласно проведенным доклиническим исследованиям, распределение тафлупроста, меченого радиоизотопом, в тканях глаза позволяет предположить, что тафлупрост имеет низкое сродство к меланиновому пигменту.

    Ауторадиографическое исследование показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Распределение радиоактивно-меченого тафлупроста в других органах было следующим: слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляло 99% при концентрации 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

    Тимолол

    По данным доклинических исследований, Cmax тимолола с радиоактивной меткой в водянистой влаге достигается через 30 мин после однократного применения тимолола, содержащего радиоактивный 3Н изотоп (0.5% раствор: 20 мкл/глаз). Тимолол выводится из водянистой влаги значительно быстрее, чем из содержащих пигмент тканей радужной оболочки и цилиарного тела.

    Метаболизм

    Тафлупрост

    Основным путем метаболизма тафлупроста в организме человека, подтвержденным исследованиями in vitro, является гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления. Продуктами бета-окисления являются фармакологически неактивные 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислоты тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз тафлупроста до кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза также может способствовать гидролизу.

    Тимолол

    Тимолол метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

    Выведение

    Тафлупрост

    В исследовании на крысах было установлено, что после инстилляций 3Н-тафлупроста в форме 0.005% офтальмологического раствора в оба глаза однократно в день в течение 21 дня около 87% общей радиоактивной дозы выводится через экскреторные органы. Примерно 27-38% общей дозы выводилось почками, а около 44-58% - через ЖКТ.

    Тимолол

    Ожидаемый Т1/2 из плазмы крови составляет около 4 ч. После приема внутрь тимолол постепенно метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой вместе с 20% неизмененного тимолола. Данные о выведении тимолола получены при его пероральном приеме.

    Показания
    • снижение ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией при недостаточной реакции на местную монотерапию препаратами группы бета-адреноблокаторов или аналогов простагландина в случаях, когда показана комбинированная терапия, а также у пациентов, при применении у которых ожидается улучшение переносимости лечения за счет применения глазных капель, не содержащих консервантов.
    • Режим дозирования

      Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

      Рекомендуемая доза - 1 капля препарата Таптиком® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут.

      Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза)/сут, поскольку более частое применение препарата может уменьшить ожидаемый эффект снижения ВГД.

      В случае пропуска одной дозы, лечение продолжают со следующей запланированной дозы.

      Таптиком® представляет собой стерильный раствор, не содержащий консервантов, расфасованный в одноразовые тюбики-капельницы. Раствор в одном тюбике-капельнице предназначен только для однократного использования, и его количество достаточно для применения в оба глаза.

      Применение препарата Таптиком® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

      У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы препарата.

      Применение препарата Таптиком® не изучалось у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, поэтому применять препарат у таких пациентов следует с осторожностью.

      Способ применения

      Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.

      Как и при применении других глазных капель, при кратковременном пальцевом прижатии носослезных каналов или закрытии век на 2 мин после применения происходит снижение системной абсорбции лекарственного препарата. Такая мера позволяет снизить риск системных побочных эффектов и усилить местное действие препарата. При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны быть не менее 5 мин.

      Перед применением препарата контактные линзы необходимо вынуть и вновь установить, спустя 15 мин.

      Пациентов необходимо предупредить о том, что не следует касаться глаза и окружающих его тканей кончиком тюбика-капельницы, поскольку это может привести к их повреждению.

      Побочное действие

      В рамках клинических исследований более 484 пациентов получали лечение препаратом Таптиком®. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с проводимым лечением, появление которого отмечалось приблизительно у 7% пациентов, была гиперемия конъюнктивы/глаз, в большинстве случаев легкой степени. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Таптиком®, ограничивались теми же реакциями, которые ранее наблюдались при раздельном применении тафлупроста и тимолола. Новых нежелательных реакций, характерных только для препарата Таптиком®, в клинических исследованиях выявлено не было. Большинство нежелательных реакций наблюдались со стороны органа зрения, имели легкую или умеренную степень, серьезные реакции отмечены не были.

      Для оценки частоты нежелательных реакций, согласно терминологии MedDRA, использовалась следующая классификация: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным).

      Таптиком® (комбинация тафлупроста и тимолола)

      Cо стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

      Со стороны органа зрения: часто - гиперемия конъюнктивы/глаз, зуд в глазах, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, затуманивание зрения, светобоязнь; нечасто - неприятные ощущения в области глаз, сухость слизистой оболочки глаз, ощущение дискомфорта в глазах, конъюнктивит, эритема век, симптомы аллергического поражения глаз, отек век, поверхностный точечный кератит, слезотечение, воспалительная реакция во влаге передней камеры, астенопия, блефарит.

      Нежелательные реакции, которые наблюдались в период лечения тафлупростом или тимололом, и которые могут потенциально развиться при применении препарата Типтиком®, представлены ниже.

      Тафлупрост

      Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения, усиление пигментации радужной оболочки, пигментация век, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, клеточная опалесценция в передней камере глаза, аллергический конъюнктивит, пигментация конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, углубление складки века, ирит/увеит.

      Со стороны кожи и подкожных тканей: гипертрихоз век.

      Со стороны дыхательной системы: неизвестно - обострение астмы, одышка.

      Тимолол

      Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную кожную сыпь, анафилаксию, кожный зуд.

      Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

      Нарушения психики: депрессия, бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, нервозность.

      Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, парестезии, усиление симптомов миастении, острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия.

      Со стороны органа зрения: кератит, снижение чувствительности роговицы, нарушение остроты зрения, включая рефракционные изменения (в некоторых случаях в результате отмены миотической терапии), птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки после фистулизирующей операции, слезотечение, эрозия роговицы.

      Со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца, AV-блокада, сердечная недостаточность, снижение АД, перемежающаяся хромота, феномен Рейно, холодные кисти рук и стопы.

      Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с имеющимся в анамнезе указанием на бронхоспастическое заболевание), дыхательная недостаточность, кашель.

      Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия, боль в животе, рвота.

      Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение течения псориаза, кожная сыпь.

      Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка, миалгия, артропатия.

      Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: болезнь Пейрони, снижение либидо, сексуальная дисфункция.

      Общие расстройства: астения/утомляемость, жажда.

      Очень редко при применении глазных капель, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов с серьезными повреждениями роговицы.

      Противопоказания к применению
      • синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму или анамнез бронхиальной астмы, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
      • синусовая брадикардия;
      • СССУ;
      • синоатриальная блокада;
      • AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора;
      • декомпенсированная сердечная недостаточность;
      • кардиогенный шок;
      • возраст до 18 лет (нет данных клинического применения);
      • беременность;
      • грудное вскармливание;
      • повышенная чувствительность к тафлупросту, тимололу или любому из компонентов препарата.
      • С осторожностью следует применять препарат (в связи с ограниченным опытом применения) у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой, а также у пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита; при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной и врожденной глаукоме (отсутствует опыт применения тафлупроста); у пациентов с заболеваниями роговицы (может вызывать синдром сухого глаза), сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью, AV-блокадой I степени), при нарушениях периферического кровообращения (при тяжелых формах болезни Рейно или синдрома Рейно), ХОБЛ легкой и средней тяжести (применение препарата возможно только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), у пациентов с лабильным течением сахарного диабета или спонтанной гипогликемией (поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать клинические признаки и симптомы острой гипогликемии), сопутствующим лечением бета-адреноблокаторами (при приеме внутрь и в виде глазных средств).

        Применение при беременности и кормлении грудью

        Беременность

        Отсутствуют адекватные данные о применении препарата Таптиком® у беременных женщин.

        Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом Таптиком®.

        Не следует применять препарат Таптиком® во время беременности, за исключением особых случаев (если отсутствуют другие способы лечения).

        Тафлупрост

        Отсутствуют адекватные данные о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на развитие плода или новорожденного ребенка. В исследованиях на животных имеются данные, свидетельствующие о репродуктивной токсичности тафлупроста, в то же время, потенциальный риск его применения у человека неизвестен.

        Тимолол

        Адекватные данные о применении тимолола у беременных женщин отсутствуют.

        Таптиком® не следует применять у беременных женщин, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

        Информация о мерах по уменьшению системной абсорбции представлена в разделе "Режим дозирования".

        В эпидемиологических исследованиях не было выявлено системных нарушений развития плода, но отмечен риск замедления внутриутробного развития в случае приема бета-адреноблокаторов внутрь. Кроме того, клинические проявления и симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, нарушения дыхания и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-адреноблокаторы использовались до родов. В случае применения препарата Таптиком® до родоразрешения, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

        Грудное вскармливание

        Известно, что бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тимолола в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества могут проникать в грудное молоко, чтобы вызвать симптомы блокады β-адренорецепторов у грудного ребенка. Информация о мерах по уменьшению системной абсорбции представлена в разделе "Режим дозирования".

        Отсутствуют данные об экскреции тафлупроста или его метаболитов в грудное молоко человека. Имеющиеся токсикологические данные у животных свидетельствуют о возможной экскреции тафлупроста и его метаболитов в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тафлупроста в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества проникнут в грудное молоко, чтобы вызвать клинические симптомы у грудного ребенка. С целью предосторожности не рекомендуется грудное вскармливание детей, если матери требуется терапия препаратом Таптиком®.

        Фертильность

        Отсутствуют данные о влиянии препарата Таптиком® на фертильность (способность к деторождению) у человека.

        Применение у детей
        Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (нет данных клинического применения).
        Передозировка

        О случаях передозировки препарата Таптиком® не сообщалось. При закапывании препарата в глаз возникновение симптомов передозировки маловероятно.

        Симптомы: были сообщения о непреднамеренной передозировке тимолола, которая привела к развитию системных эффектов, схожих с таковыми при системном применении бета-адреноблокаторов, а именно, головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

        Лечение: если возникли симптомы передозировки при применении препарата Таптиком®, необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Выведение тимолола при гемодиализе замедлено.

        Лекарственное взаимодействие

        Клинические исследования по изучению взаимодействия препарата не проводились.

        Возможно снижение АД и/или появление клинически выраженной брадикардии в случае одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и системного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, других бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, гуанетидина.

        Прием бета-адреноблокаторов внутрь может приводить к усилению рикошетной артериальной гипертензии, наблюдающейся при отмене клонидина.

        При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола сообщалось об усилении системного действия бета-адреноблокатора (снижение ЧСС, депрессия).

        При одновременном применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокатор и адреналин (эпинефрин), в отдельных случаях отмечалось расширение зрачка.

        Условия отпуска из аптек
        Препарат отпускается по рецепту.
        Условия и сроки хранения

        Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.

        После вскрытия пакета с тюбиками-капельницами глазные капли следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить тюбики-капельницы в пакете. Срок годности - 4 недели.

        После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.

        Применение при нарушениях функции печени
        Применение препарата Таптиком® не изучалось у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому применять препарат у таких пациентов следует с осторожностью.
        Применение при нарушениях функции почек
        Применение препарата Таптиком® не изучалось у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому применять препарат у таких пациентов следует с осторожностью.
        Применение у пожилых пациентов
        У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы препарата.
        Особые указания

        Системные эффекты

        Kак и другие офтальмологические препараты, тафлупрост и тимолол абсорбируются системно. В связи с наличием в составе препарата бета-адренергического компонента тимолола могут развиться такие же нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, как при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота развития системных нежелательных реакций после местного применения глазных капель ниже, чем после системного введения. Информация о мерах по снижению системной абсорбции представлена в разделе "Режим дозирования".

        Нарушения со стороны сердца

        У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо тщательно оценить потребность в терапии бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность применения препаратов других групп. Необходимо проводить наблюдение за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с целью своевременного выявления симптомов ухудшения заболеваний и нежелательных реакций. В связи со своим отрицательным влиянием на скорость проведения импульса бета-адреноблокаторы следует с осторожностью использовать у пациентов с AV-блокадой I степени.

        Нарушения со стороны сосудов

        Необходимо с осторожностью использовать препарат у пациентов с тяжелым нарушением периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно).

        Нарушения со стороны органов дыхания

        После применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов может повыситься риск нежелательных реакций со стороны органов дыхания, включая случаи смерти в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с легкой/умеренной степенью ХОБЛ Таптиком® следует применять с осторожностью, и только если ожидаемая польза его применения перевешивает возможный риск.

        Гипогликемия/сахарный диабет

        Бета-адреноблокаторы необходимо с осторожностью применять у пациентов, подверженных спонтанной гипогликемии, или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

        Гипертиреоз

        Бета-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена терапии бета-адреноблокатором может приводить к ухудшению симптомов заболевания.

        Заболевания роговицы

        Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут способствовать развитию синдрома сухого глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями роговицы.

        Другие бета-адреноблокаторы

        Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной блокады β-адренорецепторов может усиливаться при применении тимолола (одно из действующих веществ препарата Таптиком®) у пациентов, уже получающих системный бета-адреноблокатор. Следует тщательно контролировать состояние таких больных. Не рекомендуется использовать два местных бета-адреноблокатора одновременно.

        Закрытоугольная глаукома

        У пациентов с закрытоугольной глаукомой первоочередной целью терапии является открытие угла передней камеры глаза. Это требует сужения зрачка миотическим препаратом. Тимолол оказывает минимальный эффект на зрачок или вовсе не оказывает. Когда тимолол используется для уменьшения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять в сочетании с миотическим средством, а не в виде монотерапии.

        Анафилактические реакции

        При применении бета-адреноблокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на ряд аллергенов в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, использующегося для лечения анафилактических реакций.

        Отслойка сосудистой оболочки

        Сообщилось о случаях отслойки сосудистой оболочки при применении препаратов, подавляющих продукцию водянистой влаги (например, тимолол, ацетазоламид) после фистулизирующих операций.

        Общая анестезия

        Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут блокировать эффекты системных агонистов β-адренорецепторов, например, адреналина. Анестезиолога необходимо проинформировать о применении пациентом тимолола.

        До начала терапии пациентов следует проинформировать о возможном чрезмерном росте ресниц, потемнении кожи век и усилении пигментации радужной оболочки глаза, которые связаны с терапией тафлупростом. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если только один глаз подвергался лечению.

        Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.

        При несоблюдении правил хранения глазных препаратов возможна их бактериальная контаминация, что может привести к развитию бактериальных инфекций органа зрения, потенциально способных привести к значительному ухудшению зрения или его утрате.

        Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

        Влияние препарата Таптиком® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после применения препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату