Азидроп в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    Азитромицин ФортеРоссия
    Азитромицин-OblРоссия
    АзитрусРоссия
    Азитрус ФортеРоссия
    Зи-ФакторРоссия
    ЗитролидРоссия
    Зитролид ФортеРоссия
    СумаклидРоссия
    Суматролид Солюшн ТаблетсРоссия
    ЭкомедРоссия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    АзивокИндия, Россия
    АзимицинИндия
    АзитралИндия
    АзитроксРоссия, Хорватия
    АзитромицинРоссия, Испания, Македония
    Азитромицин ЗентиваЧешская Республика
    Азитромицин МаклеодзИндия
    Азитромицин СандозРумыния, Словения
    Азитромицин-ЛексвмИндия, Россия
    Зетамакс РетардПуэрто-Рико, США
    ЗитнобТурция
    ЗитроцинИндия
    СафоцидИндия, Россия
    СумамедИндия, Хорватия, Израиль
    Сумамед ФортеХорватия, Израиль
    СумамоксИндия
    Тремак-СановельТурция
    ХемомицинСербия, Россия
    АзибиотСловения
    Азитромицин-ДжИндия, Россия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Азидроп оригинал333.00 руб.
    Азидроп оригинал305.00 руб.
    Азидроп оригинал380.30 руб.
    Азитромицин-Obl аналог179.00 руб.
    Азитромицин-Obl аналог52.00 руб.
    Азитрус аналог30.00 руб.
    Азитрус аналог120.00 руб.
    Зи-Фактор аналог230.00 руб.
    Зи-Фактор аналог240.00 руб.
    Зи-Фактор аналог187.00 руб.
    Зитролид аналог153.00 руб.
    Зитролид аналог341.00 руб.
    Сумаклид аналог176.00 руб.
    Суматролид Солюшн Таблетс аналог199.00 руб.
    Суматролид Солюшн Таблетс аналог207.00 руб.
    Суматролид Солюшн Таблетс аналог267.90 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Азидроп оригинал333.00 руб.
    Азидроп оригинал305.00 руб.
    Азидроп оригинал380.30 руб.
    Азитрал аналог246.00 руб.
    Азитрал аналог295.00 руб.
    Азитрокс аналог218.00 руб.
    Азитрокс аналог88.00 руб.
    Азитрокс аналог296.00 руб.
    Азитрокс аналог334.00 руб.
    Азитрокс аналог341.00 руб.
    Азитрокс аналог328.00 руб.
    Азитрокс аналог312.00 руб.
    Азитрокс аналог191.00 руб.
    Азитрокс аналог235.00 руб.
    Азитрокс аналог334.00 руб.
    Азитрокс аналог361.40 руб.
    Азитрокс аналог206.50 руб.
    Азитрокс аналог335.00 руб.
    Азитрокс аналог368.00 руб.
    Азитромицин аналог164.00 руб.
    Азитромицин аналог69.00 руб.
    Азитромицин аналог228.00 руб.
    Азитромицин аналог206.00 руб.
    Азитромицин аналог217.00 руб.
    Азитромицин аналог213.00 руб.
    Азитромицин аналог260.00 руб.
    Азитромицин аналог156.00 руб.
    Азитромицин аналог214.00 руб.
    Азитромицин аналог126.35 руб.
    Азитромицин аналог195.00 руб.
    Азитромицин аналог215.00 руб.
    Азитромицин аналог84.00 руб.
    Азитромицин аналог79.00 руб.
    Азитромицин аналог90.00 руб.
    Азитромицин аналог255.00 руб.
    Азитромицин аналог82.20 руб.
    Азитромицин аналог73.00 руб.
    Азитромицин аналог221.00 руб.
    Азитромицин аналог253.00 руб.
    Зитноб аналог310.00 руб.
    Сумамед аналог343.00 руб.
    Сумамед аналог573.00 руб.
    Сумамед аналог343.00 руб.
    Сумамед аналог442.00 руб.
    Сумамед аналог388.00 руб.
    Сумамед аналог206.00 руб.
    Сумамед аналог187.00 руб.
    Сумамед аналог515.00 руб.
    Сумамед аналог289.00 руб.
    Сумамед аналог373.00 руб.
    Сумамед аналог318.00 руб.
    Сумамед аналог228.30 руб.
    Сумамед аналог623.00 руб.
    Сумамед аналог373.80 руб.
    Сумамед аналог250.00 руб.
    Сумамед аналог428.00 руб.
    Сумамед аналог380.20 руб.
    Хемомицин аналог291.00 руб.
    Хемомицин аналог321.00 руб.
    Хемомицин аналог200.00 руб.
    Хемомицин аналог122.00 руб.
    Хемомицин аналог298.00 руб.
    Хемомицин аналог140.00 руб.
    Хемомицин аналог195.00 руб.
    Хемомицин аналог326.00 руб.
    Хемомицин аналог150.50 руб.
    Хемомицин аналог235.00 руб.
    Хемомицин аналог332.70 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Азидроп
    Форма выпуска
    Капли глазные 15 мг/г: фл. 0.25 г 6 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Противомикробный препарат для местного применения. Азитромицин - макролидный антибиотик II поколения из группы азалидов. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

    Механизм резистентности

    Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef-геном и приводит к резистентности ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующаяся erm кодированной метилазой (MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков.

    Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные S. aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm(A) или erm(C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10-7КОЕ в присутствии азитромицина.

    Пограничное значение

    Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях.

    Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.

    В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК:

    Haemophilus influenzaeS ≤ 0.12мг/л и R >4 мг/л
    Moraxella catarrhalisS ≤ 0.5 мг/л и R>0.5 мг/л
    Neisseria gonorrhoeaeS ≤ 0.25 мг/л и R>0.5 мг/л
    Staphylococcus spp.S ≤ 1.0 мг/л и R>2.0 мг/л
    Streptococcus pneumoniaeS ≤ 0.25 мг/л и R>0.5 мг/л
    Streptococcus A, B, C, GS ≤ 0.25 мг/л и R>0.5 мг/л

    EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.

    Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

    Таблица. Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий для данных показаний

    Виды, традиционно чувствительные к препарату
    Аэробные грамотрицательные бактерии
    Moraxella (Branhamella) catarrhalis
    Neisseria gonorrhoeae1
    Haemophilus influenzae2
    Haemophilus parainfluenzae2
    Прочие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis3
    Непостоянно чувствительные виды
    Аэробные грамположительные бактерии
    Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
    Staphylococcus, коагулазоотрицательный (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
    Streptococcus pneumoniae
    Streptococcus pyogenes
    Streptococci viridans
    Streptococcus agalactiae
    Streptococcusgroup G
    Виды с природной резистентностью
    Аэробные грамположительные бактерии
    Corynebacterium ­spp.
    Enterococcus­ faecium
    Аэробные­ грамотрицательные ­бактерии
    Pseudomonas aeruginosa
    Acinetobacter
    Enterobacteriaceae

    1Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения

    2Естественная промежуточная чувствительность

    3Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний

    Данные клинических исследований

    Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis

    Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1–10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60 день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60 день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, была не ниже (96.3%), чем при приеме азитромицина внутрь (96.6%).

    Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте ≥1 и < 10 лет, отобранных методом случайной кластерной выборки. Распространенность активной трахомы (TF+TI0 или TF+TI+) наблюдалась в 31.1% случаев до инстилляции Азидропа в "год 0" и снижалась до 6.3% (1 год), 3.1% (2 год) и 3.1% (3 год). В целом у популяции не наблюдалось серьезных нежелательных реакций на исследуемый препарат.

    Гнойные бактериальные конъюнктивиты

    Проведено рандомизированное, слепое сравнительное исследование Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, с тобрамицином (капли глазные, 0.3%), применявшимся по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней, для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов у 1043 пациентов (группа ITT), включая 109 детей в возрасте до 11 лет, 5 из которых были новорожденные (от 0 до 27 дней), 38 младенцев и дети ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Согласно протоколу, популяция (n=471) (группа РР), включала 16 младенцев и детей ясельного возраста и не включала новорожденных. Клиническое исследование проводилось в разных регионах Европы, Северной Африки и Индии. Основная переменная эффективность представляла собой клиническое излечение на 9 день в группе РР и определялась как 0 баллов для инъекции бульбарной конъюнктивы, и для гнойных выделений. На 9 день частота клинического излечения Азидропом (87.8%) была не ниже, чем при применении тобрамицина (89.4%). Микробиологическое эффективность азитромицина была сопоставима с таковой тобрамицина.

    Детская популяция

    Эффективность и безопасность Азидропа у детей и подростков в возрасте до 18 лет были показаны в рандомизированном исследовании с маскированием исследователя в сравнении с тобрамицином у 282 исследуемых пациентов с диагнозом гнойные бактериальные конъюнктивиты (включая 148 пациентов в подгруппе 0 дней –< 24 месяца). Пациенты получали или Азидроп (по 1 капле 2 раза в сутки в течение 3 дней), или тобрамицин, капли глазные, 0.3% (по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней). Основным критерием эффективности являлось клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день у пациентов с положительными результатами бактериологического анализа на день 0. У пациентов, применявших Азидроп, клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день превосходило (47%) этот показатель в сравнении с пациентами, применявшими тобрамицин(28%). На 7-й день 89% пациентов, получавших лечение Азидропом, полностью излечились, тогда как среди пациентов, получавших тобрамицин, полное излечение отмечалось в 78% случаев. Статистических различий между проходившими лечение группами в отношении бактериологического разрешения на 7-й день не отмечено. Азидроп, применявшийся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, хорошо переносился во всех возрастных группах в исследовании большой группы детей. Нежелательные реакции, отмеченные у детей, также были обнаружены у взрослых; никаких новых нежелательных реакций у детей не выявлено. Более того, никаких возрастных клинических проблем не отмечено. Короткая продолжительность терапии азитромицином (капли глазные 1.5%), небольшое число необходимых инстилляций, и легкость закапывания капель детям были приняты во внимание как детьми, так и родителями.

    Фармакокинетика

    После закапывания глазных капель Азидроп при лечении бактериальных конъюнктивитов в рекомендованной дозе азитромицин не обнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0.0002 мкг/мл).

    Фармакокинетические исследования проводились только увзрослых

    Показания

    Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет);

    — трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

    Режим дозирования

    Взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.

    Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    У детей коррекция дозы не требуется.

    Способ применения

    Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

    Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:

    - тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;

    - не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;

    - после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

    Побочное действие

    Побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и пострегистрационных исследованиях

    Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) - гиперчувствительность.

    Со стороны органа зрения: очень часто (≥ 1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, <1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.

    Побочные реакции, которые наблюдались в пострегистрационных исследованиях

    Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".

    Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке).

    Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, <1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.

    Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.

    Противопоказания к применению

    — повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно.

    Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин выделяется с грудным молоком, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп в период грудного вскармливания допустимо.

    Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата Азидроп у детей до 1 года.

    Передозировка

    В упаковке для одноразового применения азитромицин содержится в количестве, достаточном для лечения обоих глаз, но недостаточном для возникновения нежелательных реакций при случайном в/в ведении или приеме раствора внутрь.

    Лекарственное взаимодействие

    Специального исследования взаимодействия препарата Азидроп с другими препаратами не проводились.

    В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп, не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при пероральном введении.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 18 месяцев.
    Применение у пожилых пациентов
    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
    Особые указания

    Препарат не следует вводить в виде инъекций или проглатывать, а также вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.

    В случае развития аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить.

    При одновременном лечении другими офтальмологическими препаратами Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного средства.

    Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения терапии на 3 день, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются.

    Пациентам, страдающим бактериальным конъюнктивитом, не следует использовать контактные линзы.

    На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При использовании препарата в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системное воздействие действующего вещества крайне незначительно.

    Использование в педиатрии

    Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше 1 года по данному показанию к применению, отсутствуют.

    Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.

    У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождаться конъюнктивитом. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия.

    Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

    После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления зрения.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату