Омепразол Зентива в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    ГастрозолРоссия
    ОмепразолРоссия
    Омепразол ШтадаРоссия
    Омепразол-OblРоссия
    Омепразол-АкриРоссия
    Омепразол-ФпоРоссия
    Омепразол-АкрихинРоссия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    ЖелкизолКитай
    Лосек МапсШвеция, Великобритания
    ОмезПортугалия, Индия
    Омез ДИндия
    Омез ИнстаИндия
    ОмекапсИндия
    ОмепразолСловения, Россия, Республика Беларусь
    Омепразол СандозСловения
    Омепразол-РихтерИспания, Россия, Венгрия
    Омепразол-ТеваИспания, Израиль
    ОмизакИндия
    ОмипиксИндия
    ОмитоксИндия
    ОртанолСловения, Швейцария
    ПилобактИндия
    Пилобакт АмИндия
    Плеом-20Индия, Казахстан
    ПромезИндия
    РомесекИндия
    УлкозолАргентина, Нидерланды
    УльтопПортугалия, Россия, Словения
    ХелицидСловацкая Республика, Чешская Республика
    ЦисагастЧешская Республика
    ОмалИндия, Россия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Омепразол аналог121.00 руб.
    Омепразол аналог32.00 руб.
    Омепразол аналог63.00 руб.
    Омепразол аналог122.00 руб.
    Омепразол аналог147.00 руб.
    Омепразол аналог47.00 руб.
    Омепразол аналог136.00 руб.
    Омепразол аналог79.00 руб.
    Омепразол аналог34.00 руб.
    Омепразол аналог70.00 руб.
    Омепразол аналог300.00 руб.
    Омепразол аналог140.00 руб.
    Омепразол аналог59.00 руб.
    Омепразол аналог193.00 руб.
    Омепразол аналог106.00 руб.
    Омепразол аналог151.00 руб.
    Омепразол-Акрихин аналог86.00 руб.
    Омепразол-Акрихин аналог88.00 руб.
    Омепразол-Акрихин аналог85.00 руб.
    Омепразол-Obl аналог105.00 руб.
    Омепразол-Obl аналог103.00 руб.
    Омепразол-Obl аналог111.00 руб.
    Омепразол-Obl аналог119.00 руб.
    Омепразол-Obl аналог101.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Лосек Мапс аналог242.00 руб.
    Лосек Мапс аналог451.00 руб.
    Лосек Мапс аналог455.00 руб.
    Лосек Мапс аналог235.00 руб.
    Лосек Мапс аналог420.00 руб.
    Омез аналог311.00 руб.
    Омез аналог218.00 руб.
    Омез аналог548.00 руб.
    Омез аналог218.00 руб.
    Омез аналог210.00 руб.
    Омез аналог290.00 руб.
    Омез аналог84.00 руб.
    Омез аналог545.00 руб.
    Омез аналог198.00 руб.
    Омез аналог211.00 руб.
    Омез аналог571.00 руб.
    Омез аналог267.00 руб.
    Омез аналог70.00 руб.
    Омез аналог266.00 руб.
    Омез аналог558.00 руб.
    Омез аналог72.00 руб.
    Омез аналог172.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог85.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог62.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог111.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог143.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог88.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог64.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог116.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог160.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог72.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог44.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог91.00 руб.
    Омепразол-Тева аналог133.00 руб.
    Омизак аналог110.00 руб.
    Омитокс аналог131.00 руб.
    Омитокс аналог116.00 руб.
    Ортанол аналог98.00 руб.
    Ортанол аналог182.00 руб.
    Ортанол аналог129.00 руб.
    Ортанол аналог195.00 руб.
    Ортанол аналог101.00 руб.
    Ортанол аналог143.00 руб.
    Ортанол аналог141.00 руб.
    Ортанол аналог155.00 руб.
    Ортанол аналог133.00 руб.
    Ортанол аналог195.00 руб.
    Пилобакт аналог1 921.00 руб.
    Пилобакт аналог1 831.00 руб.
    Пилобакт аналог1 722.00 руб.
    Пилобакт аналог1 684.00 руб.
    Пилобакт аналог1 700.00 руб.
    Пилобакт аналог1 680.00 руб.
    Пилобакт аналог1 825.00 руб.
    Ультоп аналог228.00 руб.
    Ультоп аналог512.00 руб.
    Ультоп аналог190.00 руб.
    Ультоп аналог366.00 руб.
    Ультоп аналог316.00 руб.
    Ультоп аналог250.00 руб.
    Ультоп аналог475.00 руб.
    Ультоп аналог121.00 руб.
    Ультоп аналог228.00 руб.
    Ультоп аналог243.00 руб.
    Ультоп аналог548.00 руб.
    Ультоп аналог455.00 руб.
    Ультоп аналог221.00 руб.
    Ультоп аналог143.00 руб.
    Ультоп аналог192.00 руб.
    Ультоп аналог250.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Омепразол зентива
    • Владелец регистрационного удостоверения:Zentiva, K.s. (Чешская Республика)
    • Производитель:Zentiva, A.s. (Словацкая Республика)
      Saneca Pharmaceuticals, A.s. (Словацкая Республика)
    • Представительство:Зентива (Чешская Республика)
    Форма выпуска
    Капсулы кишечнорастворимые 20 мг: 14, 28 или 90 шт.
    капсулы кишечнорастворимые 10 мг: 14 или 28 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Противоязвенный препарат. Ингибитор Н++-АТФ-азы.

    Омепразол обладает высокоселективным механизмом действия, в результате которого снижается секреция желудочного сока. Является специфическим ингибитором протоновой помпы париетальных клеток желудка. Действие препарата наступает быстро и опосредовано обратимым ингибированием секреции желудочного сока. Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновую помпу - фермент Н++-АТФ-азу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

    Омепразол при ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

    У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол при ежедневном применении в дозе 20 мг поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 ч.

    Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

    Омепразол обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного применения внутрь составляет приблизительно 30-40%, после постоянного применения 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

    Распределение

    Показатель связывания омепразола с белками плазмы составляет около 95%, Vd составляет 0.3 л/кг. Омепразол не обладает кумулятивным эффектом.

    Метаболизм

    Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19 возможно его конкурентное взаимодействие с другими препаратами, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидрокси-омепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Образующиеся метаболиты - сульфон и сульфид не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

    Выведение

    Т1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть - через кишечник.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    У пациентов пожилого возраста отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

    У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение AUC.

    Показания

    Для капсул 10 мг

    — симптоматическое лечение рефлюксных симптомов (изжога, тошнота, кислая отрыжка), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), у взрослых.

    Для капсул 20 мг

    — язвенная болезнь желудка;

    — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

    — НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — рефлюкс-эзофагит;

    — симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь;

    — диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;

    — синдром Золлингера-Эллисона.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Не следует принимать одновременно с молоком или газированной водой.

    Для капсул 10 мг

    Рекомендуемая доза составляет 1 капс. 1 раз/сут (желательно утром, натощак).

    Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается после 2-3 дней регулярного применения препарата. У большинства пациентов изжога полностью исчезает в течение 7 дней. После полного исчезновения симптомов лечение следует прекратить.

    Лечение без наблюдения врача проводят в течение 14 последовательных дней.

    Для капсул 20 мг

    Взрослые

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

    Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Омепразол Зентива 20 мг 1 раз/сут. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 недель. В тех случаях, когда в течение 2 недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном применении препарата Омепразол Зентива.

    Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, слабо восприимчивой к лечению, обычно назначают Омепразол Зентива 40 мг 1 раз/сут. Заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.

    Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Омепразол Зентива 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

    Язвенная болезнь желудка

    Рекомендуемая доза препарата Омепразол Зентива составляет 20 мг 1 раз/сут. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

    Пациентам с язвой желудка, слабо восприимчивой к лечению, препарат обычно назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут. Заживление обычно достигается в течение 8 недель.

    Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуется доза 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

    НПВП-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки

    При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее окончания рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз/сут. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-недельном применении препарата.

    При язвах двенадцатиперстной кишки, эрозиях и симптомах диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата 20 мг 1 раз/сут.

    Эрадикация Helicobacter pylori

    Наиболее часто используют следующие комбинации трехкомпонентной схемы лечения:

    - омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза/сут, утром и вечером;

    - омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг + кларитромицин 250 мг по 2 раза/сут, утром и вечером;

    - омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза/сут, утром и вечером;

    - омепразол 40 мг 1 раз/сут + амоксициллин 500 мг 3 раза/сут + метронидазол 400 мг 3 раза/сут.

    Курс терапии составляет 7 дней.

    Для проведения 2-недельного курса двойной терапии применяются следующие комбинации:

    - омепразол 20-40 мг + амоксициллин 750 мг по 2 раза/сут;

    - омепразол 40 мг 1 раз/сут + кларитромицин 500 мг 3 раза/сут или амоксициллин 750-1500 мг 2 раза/сут;

    В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

    Рефлюкс-эзофагит

    Рекомендуемая доза - по 1 капс. препарата Омепразол Зентива 20 мг 1 раз/сут. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

    Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется Омепразол Зентива в дозе 40 мг 1 раз/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

    Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Омепразол Зентива 20 мг 1 раз/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

    Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

    Рекомендуемая доза препарата Омепразол Зентива - 20 мг 1 раз/сут. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

    Диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты

    Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Омепразол Зентива 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

    Синдром Золлингера-Эллисона

    Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза препарата - 60 мг ежедневно. У пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным в более 90% случаев при назначении в дозе 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза/сут.

    У детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела >20 кг рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

    Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель.

    Продолжительность лечения при симптоматической терапии изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

    У детей в возрасте старше 4 лет и подростков для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori, при выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководствами по лечению, принятыми в данной стране, на региональном уровне, а также на местном уровне, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

    Рекомендуется использование следующих доз:

    Масса телаДозировка
    31-40 кгКомбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела применяются одновременно 2 раза/сут в течение одной недели.
    >40 кгКомбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза/сут в течение одной недели.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с нарушением функции печени обычно достаточно применение суточной дозы 10-20 мг.

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

    Побочное действие

    Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

    Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; неизвестная частота — гипомагниемия.

    Психические нарушения: нечасто - бессонница; редко - возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко - агрессия, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса.

    Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - головокружение.

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко - алопеция, фотосенсибилизация; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, периферические отеки; редко - повышенная потливость.

    Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонового насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

    Противопоказания к применению

    — одновременное применение с атазанавиром и нелфинавиром;

    — дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — детский возраст до 2 лет и масса тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);

    — детский возраст до 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул 10 мг);

    — повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при наличии таких симптомов, как значительное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена; при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Омепразол Зентива может применяться при беременности.

    Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Омепразол Зентива может применяться в период грудного вскармливания.

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата Омепразол Зентива 20 мг в детском возрасте до 2 лет и при массе тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); детском возрасте до 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori).

    Противопоказано применение препарата Омепразол Зентива 10 мг в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Передозировка

    При применении омепразола взрослыми в разовой дозе 560 мг отмечались симптомы умеренной интоксикации. Описан случай применения омепразола в разовой дозе 2400 мг, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея,

    Лечение: проведение симптоматической терапии; при необходимости - промывание желудка, назначение активированного угля.

    Лекарственное взаимодействие

    Абсорбция некоторых препаратов может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

    Также как и при применении других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола, а так же повышению всасывания дигоксина. Одновременное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10%.

    При одновременном применении омепразола с клопидогрелом было отмечено снижение содержания в плазме крови активного метаболита клопидогрела на 46% в первый день и на 42% на пятый день лечения, при этом назначение омепразола и клопидогрела в разное время не исключает взаимодействие этих препаратов. Вероятно наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19.

    Не рекомендуется одновременное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир, т.к. их концентрация в плазме крови снижается при совместном применении с омепразолом.

    При одновременном применении с омепразолом сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (КК), и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

    Не выявлено взаимодействие с пищей или антацидными препаратами.

    Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19, элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых препаратов. Однако сопутствующее лечение препаратом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат; сопутствующее лечение препаратом Омепразол Зентива в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

    Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при одновременном применении этих препаратов.

    Лекарственные препараты, ингибирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, вориконазол, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к повышению содержания омепразола в плазме крови вследствие снижения скорости метаболизма препарата. Пациентам с нарушением функции печени при длительном применении препарата Омепразол Зентива возможно понадобится снижение дозы.

    Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

    Условия отпуска из аптек

    Капсулы 10 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Капсулы 20 мг отпускаются по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Применение при нарушениях функции печени
    У пациентов с нарушением функции печени обычно достаточно применение суточной дозы 10-20 мг.
    Применение при нарушениях функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
    Применение у пожилых пациентов
    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения препарата Омепразол Зентива в течение 5 дней не наблюдается улучшения состояния или изжога усиливается, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

    Пациенты в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, возникшей впервые, могут принимать препарат Омепразол Зентива только после консультации с врачом. Препарат Омепразол Зентива не следует принимать без наблюдения врача, если присутствует один из следующих симптомов или одно из состояний:

    - снижение массы тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость;

    - длительные боли в брюшной полости;

    - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

    - частая рвота;

    - расстройство глотания/боль при глотании;

    - кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение;

    - устойчивая изжога (более 3 мес);

    - хронический кашель, затрудненное дыхание;

    - желтуха;

    - боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности) в сочетании с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением;

    - указание на рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников;

    - печеночная недостаточность;

    - редкие наследственные нарушения, например, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, недостаточность фруктозы, нарушенное всасывание глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

    При возникновении любого из этих симптомов/состояний лечение следует проводить под контролем врача.

    Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков

    Ингибиторы протонового насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонового насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

    Гипомагниемия

    У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, 3 мес была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Могут возникать утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонового насоса и введения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

    Влияние на всасывание витамина В12 (цианокобаламина)

    Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

    У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протоновой помпы или других кислото-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. а так же, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

    Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

    Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату