Энап Л Комби в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    РениприлРоссия
    Рениприл ГтРоссия
    Эналаприл НРоссия
    Эналаприл НРоссия
    Эналаприл НлРоссия
    Эналаприл Нл 20Россия
    Эналаприл-Акри НРоссия
    Эналаприл-Акри НлРоссия
    Эналаприл-АкриРоссия
    Эналаприл-УбфРоссия
    Эналаприл-ФпоРоссия
    ЭнафармРоссия
    Лерканидипин-СзРоссия
    ЛерканормРоссия
    ЛерникорРоссия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    Берлиприл 10Германия
    Берлиприл 20Германия
    Берлиприл 5Германия
    Берлиприл ПлюсГермания, Россия
    Занидип-РекордатиИталия, Ирландия
    ИнворилИндия
    Ко-РенитекВеликобритания, Нидерланды, США
    КорипренИталия, Ирландия
    Леркамен 10Германия
    Леркамен 20Германия
    РенитекВеликобритания, Нидерланды, Россия
    ЭднитВенгрия
    ЭналаприлКитай, Россия, Сербия, Швейцария, Индия, Республика Беларусь
    Эналаприл-АджиоИндия
    Эналаприл-ТадГермания
    Эналаприл-ТеваГермания, Израиль
    Эналаприл/гидрохлоротиазид-ТеваВенгрия, Россия
    ЭнамИндия
    Энам-НИндия
    ЭнанормИспания, Япония
    ЭнапСловения, Россия
    Энап-НСловения, Россия
    Энап-НлСловения, Россия
    Энап-Нл 20Словения, Россия
    ЭнзиксСербия, Россия
    Энзикс ДуоСербия, Россия
    Энзикс Дуо ФортеСербия, Россия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Лерканидипин-Сз аналог450.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог716.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог580.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог671.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог470.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог389.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог550.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог448.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог529.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог487.00 руб.
    Лерканидипин-Сз аналог322.00 руб.
    Лерканорм аналог413.00 руб.
    Лерканорм аналог652.00 руб.
    Лерканорм аналог681.00 руб.
    Лерканорм аналог449.00 руб.
    Лерканорм аналог743.00 руб.
    Лерканорм аналог725.00 руб.
    Лерникор аналог378.00 руб.
    Лерникор аналог559.00 руб.
    Лерникор аналог477.00 руб.
    Лерникор аналог291.00 руб.
    Рениприл аналог112.00 руб.
    Рениприл аналог72.00 руб.
    Рениприл аналог72.00 руб.
    Рениприл аналог121.00 руб.
    Рениприл аналог73.00 руб.
    Рениприл аналог99.00 руб.
    Рениприл аналог101.00 руб.
    Рениприл аналог81.00 руб.
    Рениприл аналог83.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог55.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог40.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог37.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог53.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог64.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог43.00 руб.
    Эналаприл-Фпо аналог40.00 руб.
    Энафарм аналог147.00 руб.
    Энафарм аналог92.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Берлиприл 10 аналог130.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог199.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог65.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог492.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог190.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог450.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог69.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог131.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог132.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог461.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог200.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог71.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог109.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог439.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог163.00 руб.
    Берлиприл 10 аналог57.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог381.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог1 057.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог638.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог598.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог1 008.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог358.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог596.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог606.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог351.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог583.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог948.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог578.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог593.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог975.00 руб.
    Занидип-Рекордати аналог365.00 руб.
    Ко-Ренитек аналог688.00 руб.
    Ко-Ренитек аналог558.00 руб.
    Ко-Ренитек аналог752.00 руб.
    Ко-Ренитек аналог624.00 руб.
    Леркамен 10 аналог868.00 руб.
    Леркамен 10 аналог488.00 руб.
    Леркамен 10 аналог1 381.00 руб.
    Леркамен 10 аналог907.00 руб.
    Леркамен 10 аналог836.00 руб.
    Леркамен 10 аналог529.00 руб.
    Леркамен 10 аналог443.00 руб.
    Леркамен 10 аналог790.00 руб.
    Леркамен 10 аналог673.00 руб.
    Леркамен 10 аналог1 349.00 руб.
    Леркамен 10 аналог770.00 руб.
    Леркамен 10 аналог740.00 руб.
    Леркамен 10 аналог757.00 руб.
    Леркамен 10 аналог723.00 руб.
    Леркамен 10 аналог441.00 руб.
    Леркамен 10 аналог843.00 руб.
    Леркамен 10 аналог1 356.00 руб.
    Леркамен 10 аналог798.00 руб.
    Леркамен 10 аналог805.00 руб.
    Леркамен 10 аналог457.00 руб.
    Леркамен 10 аналог783.00 руб.
    Леркамен 10 аналог759.00 руб.
    Ренитек аналог1 590.00 руб.
    Ренитек аналог1 780.00 руб.
    Ренитек аналог68.00 руб.
    Ренитек аналог107.00 руб.
    Эналаприл аналог112.00 руб.
    Эналаприл аналог122.00 руб.
    Эналаприл аналог145.00 руб.
    Эналаприл аналог84.00 руб.
    Эналаприл аналог53.00 руб.
    Эналаприл аналог127.00 руб.
    Эналаприл аналог186.00 руб.
    Эналаприл аналог13.00 руб.
    Эналаприл аналог126.00 руб.
    Эналаприл аналог72.00 руб.
    Эналаприл аналог91.00 руб.
    Эналаприл аналог127.00 руб.
    Эналаприл аналог208.00 руб.
    Эналаприл аналог148.00 руб.
    Эналаприл аналог227.00 руб.
    Эналаприл аналог372.00 руб.
    Эналаприл аналог49.00 руб.
    Эналаприл аналог166.00 руб.
    Эналаприл аналог159.00 руб.
    Эналаприл аналог246.00 руб.
    Эналаприл аналог21.00 руб.
    Эналаприл аналог68.00 руб.
    Эналаприл аналог133.00 руб.
    Эналаприл аналог307.00 руб.
    Эналаприл аналог25.50 руб.
    Эналаприл аналог141.00 руб.
    Эналаприл аналог57.00 руб.
    Эналаприл аналог174.00 руб.
    Эналаприл аналог76.00 руб.
    Эналаприл аналог117.00 руб.
    Эналаприл аналог67.00 руб.
    Эналаприл аналог93.00 руб.
    Эналаприл аналог74.00 руб.
    Эналаприл аналог49.00 руб.
    Эналаприл аналог78.00 руб.
    Эналаприл аналог120.00 руб.
    Эналаприл аналог125.00 руб.
    Эналаприл аналог42.00 руб.
    Эналаприл аналог94.00 руб.
    Эналаприл аналог57.00 руб.
    Эналаприл аналог43.00 руб.
    Эналаприл аналог100.00 руб.
    Эналаприл аналог226.00 руб.
    Эналаприл аналог78.00 руб.
    Эналаприл аналог199.00 руб.
    Эналаприл аналог50.00 руб.
    Эналаприл аналог73.00 руб.
    Энам аналог42.00 руб.
    Энам аналог110.00 руб.
    Энам аналог66.00 руб.
    Энам аналог41.00 руб.
    Энам аналог40.00 руб.
    Энам аналог60.00 руб.
    Энам аналог110.00 руб.
    Энам аналог62.00 руб.
    Энам аналог33.00 руб.
    Энам аналог90.00 руб.
    Энам аналог50.00 руб.
    Энам аналог20.00 руб.
    Энап аналог680.00 руб.
    Энап аналог49.00 руб.
    Энап аналог412.00 руб.
    Энап аналог145.00 руб.
    Энап аналог71.00 руб.
    Энап аналог267.00 руб.
    Энап аналог92.00 руб.
    Энап аналог721.00 руб.
    Энап аналог134.00 руб.
    Энап аналог370.00 руб.
    Энап аналог311.00 руб.
    Энап аналог782.00 руб.
    Энап аналог338.00 руб.
    Энап аналог771.00 руб.
    Энап аналог137.00 руб.
    Энап аналог48.00 руб.
    Энап аналог400.00 руб.
    Энап аналог140.00 руб.
    Энап аналог81.50 руб.
    Энап аналог89.00 руб.
    Энап аналог799.00 руб.
    Энап аналог265.00 руб.
    Энап аналог262.00 руб.
    Энап аналог71.00 руб.
    Энап аналог148.00 руб.
    Энап аналог429.00 руб.
    Энап аналог45.00 руб.
    Энап аналог133.00 руб.
    Энап аналог90.00 руб.
    Энап аналог78.00 руб.
    Энап аналог189.00 руб.
    Энап аналог20.00 руб.
    Энап аналог58.00 руб.
    Энап аналог122.00 руб.
    Энап аналог364.00 руб.
    Энап аналог40.00 руб.
    Энап аналог113.00 руб.
    Энап-Н аналог305.00 руб.
    Энап-Нл аналог883.00 руб.
    Энап-Нл аналог335.00 руб.
    Энап-Нл аналог303.00 руб.
    Энап-Нл аналог744.00 руб.
    Энап-Нл аналог260.00 руб.
    Энап-Нл аналог672.00 руб.
    Энап-Нл аналог336.00 руб.
    Энап-Нл аналог768.00 руб.
    Энзикс аналог508.00 руб.
    Энзикс аналог657.00 руб.
    Энзикс аналог411.00 руб.
    Энзикс аналог458.00 руб.
    Энзикс аналог450.00 руб.
    Энзикс аналог614.00 руб.
    Энзикс аналог538.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    • Владелец регистрационного удостоверения:Крка-Рус, ООО (Россия)
    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+10 мг: 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+20 мг: 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Препарат Энап Л Комби - фиксированная комбинация ингибитора АПФ эналаприла и блокатора «медленных» кальциевых каналов (БМКК) лерканидипина.

    Лерканидипин

    Лерканидипин - является селективным БМКК, производным дигидропиридина, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладко-мышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Несмотря на относительно короткий период полувыведения (T1/2)из плазмы крови, лерканидипин оказывает длительное антигипертензивное действие вследствие высокого коэффициента мембранного распределения. Благодаря высокой сосудистой селективности, лерканилдипин не оказывает отрицательного инотропного эффекта.

    Выраженное снижение артериального давления (АД) с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина.

    Лерканидипин представляет собой рацемическую смесь (+)R и (-)S - энантиомеров. Антигипертензивное действие лерканидипина, как и других асимметричных производных 1,4-дигидропиридина, в основном, определяется S-энантиомером.

    Эналаприл

    Эналаприл - ингибитор АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Снижает АД, не вызывая увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и преднагрузку на сердце. Снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на функции половой системы.

    Фармакокинетика

    При одновременном применении лерканидипина и эналаприла фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

    Лерканидипин

    Всасывание

    Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь, а его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 1,5-3 часа. Энантиомеры лерканидипина демонстрируют сходный фармакокинетический профиль: имеют одинаковое время достижения максимальной концентрации (ТCmax), одинаковый T1/2. Cmax в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) S-энантиомера лерканидипина, в среднем, в 1,2 раза выше, чем R-энантиомера. Взаимопревращение двух энантиомеров in vivo отсутствует.

    Благодаря высокому метаболизму при «первичном прохождении» через печень, абсолютная биодоступность лерканидипина после приема пищи составляет около 10 %. При приеме внутрь натощак - биодоступность у здоровых добровольцев составила 1/3 от показателя биодоступности после приема пищи.

    Биодоступность лерканидипина при приеме внутрь увеличивается в 4 раза, если его принимать в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием жиров, поэтому, препарат следует принимать не менее чем за 15 минут до приема пищи. Фармакокинетика лерканидипина в диапазоне терапевтических доз носит нелинейный характер. При приеме лерканидипина в дозах 10 мг, 20 мг или 40 мг Cmax в плазме крови определялась в соотношении 1:3:8, соответственно, и AUC - в соотношении 1:4:18, что предполагает прогрессирующую сатурацию при «первичном прохождении» через печень. Соответственно, биодоступность увеличивается с увеличением принятой дозы.

    Распределение

    Лерканидипин быстро и активно распределяется из плазмы крови в ткани и органы. Степень связывания лерканидипина с белками плазмы крови превышает 98 %. Так как концентрация белка в плазме крови снижается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, это может привести к увеличению свободной фракции лерканидипина.

    Метаболизм

    Лерканидипин активно метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, в основном, превращаясь в неактивные метаболиты.

    Выведение

    Выведение лерканидипина происходит преимущественно путем биотрансформации. Около 50 % принятой дозы выводится почками. Среднее значение T1/2 составляет, в среднем, 8-10 часов. Благодаря тесному связыванию лерканидипина с липидной мембраной, длительность терапевтического действия лерканидипина составляет 24 часа. Не кумулирует при повторном применении.

    Фармакокинетика особых групп пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек или печени сходна с таковой у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация лерканидипина в плазме крови повышалась примерно на 70 %. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, так как лерканидипин метаболизируется преимущественно в печени.

    Эналаприл

    Всасывание

    После приема внутрь эналаприл быстро всасывается. Cmax эналаприла в плазме крови наблюдается в течение 1 часа после приема внутрь. Абсорбция эналаприла после приема внутрь составляет около 60 % и не зависит от времени приема пищи.

    Распределение

    После всасывания эналаприл быстро и активно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз не превышает 60 %.

    Метаболизм

    Помимо превращения в эналаприлат, других метаболических изменений эналаприла не выявлено.

    Выведение

    Эналаприл выводится почками: около 40 % в виде эналаприлата и около 20 % в виде неизмененного эналаприла.

    Фармакокинетика особых групп пациентов

    Нарушение функции почек

    Экспозиция эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг один раз в сутки AUC эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелом нарушении функции почек (КК < 30 мл/мин) AUC увеличивается примерно в 8 раз, также удлиняется T1/2 эналаприлата.

    Эналаприлат может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Диализный клиренс составляет 62 мл/мин.

    Показания

    — эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии эналаприлом или лерканидипином).

    Режим дозирования

    Внутрь, 1 раз в сутки, принимать не менее чем за 15 минут до приема пищи, предпочтительно утром, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. Нельзя запивать грейпфрутовым соком.

    Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Энап Л Комби (лерканидипин 10 мг/эналаприл 10 мг) в сутки.

    В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом терапии препаратом Энап Л Комби, его доза может быть увеличена до лерканидипин 10 мг/эналаприл 20 мг 1 раз в сутки.

    Пациенты пожилого возраста

    Доза зависит от состояния функции почек.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек при применении препарата Энап Л Комби следует соблюдать осторожность.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (менее 9 балов по шкале Чайлд-Пью) при применении препарата Энап Л Комби следует соблюдать осторожность.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (> 1/10); часто от (> 1/100 до < 1/10); нечасто от (> 1/1000 до < 1/100); редко (от >1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    При применениикомбинации лерканидипин /эналаприл

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто: тромбоцитопения, снижение гемоглобина в сыворотке крови.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    нечасто: повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, отек Квинке.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    нечасто: гипертриглицеридемия.

    Нарушения психики:

    нечасто: тревога.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто: головокружение; нечасто: головная боль.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    часто: вертиго, в том числе позиционное.

    Нарушения со стороны сердца:

    нечасто: ощущение сердцебиения и тахикардия, декомпенсация ХСН.

    Нарушения со стороны сосудов:

    часто: ощущение «приливов» крови к коже лица; нечасто: выраженное снижение АД, сосудистый коллапс.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    часто: кашель, глоточно-гортанная боль;

    нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    нечасто: абдоминальная боль, тошнота, запор, диспепсия, глоссит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто: дерматит, отек губ, эритема, крапивница, кожная сыпь.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    нечасто: артралгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    нечасто: поллакиурия, полиурия, никтурия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

    нечасто: эректильная дисфункция.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто: периферические отеки;

    нечасто: астения, повышенная утомляемость, чувство жара.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    нечасто: повышение активности АЛТ, ACT.

    При применении эналаприла

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую);

    редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    часто: реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани).

    Нарушения со стороны эндокринной системы:

    нечасто: гипогликемия;

    частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Нарушения психики:

    часто: депрессия;

    нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность;

    редко: патологические сновидения, нарушение сна.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень часто: головокружение;

    часто: головная боль;

    нечасто: парестезия.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    очень часто: нечеткость зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    нечасто: шум в ушах, вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    часто: боль в грудной клетке, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда (возможно обусловленный резким падением АД у пациентов из группы высокого риска);

    нечасто: ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов:

    часто: выраженное снижение АД (в том числе ортостатическая гипотензия), синкопе, инсульт (возможно обусловленный резким падением АД у пациентов группы высокого риска);

    нечасто: ощущение «приливов» крови к коже лица;

    редко: синдром Рейно.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    очень часто: кашель;

    часто: одышка, глоточно-гортанная боль;

    нечасто: ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;

    редко: легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень часто: тошнота;

    часто: диарея, боль в животе, метеоризм, изменение вкусового восприятия;

    нечасто: илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, пептическая язва;

    редко: стоматит / афтозные язвы, глоссит;

    очень редко: ангионевротический отек кишечника.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    часто: кожная сыпь;

    нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

    редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия. Описан симптомокомплекс, который может включать: лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    нечасто: мышечные судороги.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    нечасто: нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность;

    редко: олигурия;

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

    нечасто: эректильная дисфункция;

    редко: гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    очень часто: астения;

    часто: повышенная утомляемость;

    нечасто: недомогание.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    часто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

    нечасто: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия;

    редко: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

    При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, у пациентов, получающих внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и выраженное снижение АД.

    При применении лерканидипина

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко: реакции повышенной чувствительности.

    Нарушения психики:

    редко: сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто: головокружение, головная боль.

    Нарушения со стороны сердца:

    нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения;

    редко: стенокардия, боль за грудиной;

    очень редко: у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

    Нарушения со стороны сосудов:

    нечасто: ощущение «приливов» крови к коже лица;

    очень редко: обморок.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    редко: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: кожная сыпь.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    редко: миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    редко: полиурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    нечасто: периферические отеки;

    редко: астения, повышенная утомляемость.

    Имеются сообщения о следующих очень редких побочных явлениях: инфаркт миокарда, гиперплазия десен, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, выраженное снижение АД, поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боль в грудной клетке.

    Противопоказания к применению

    — повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, любым ингибиторам АПФ, производным дигидропиридина;

    — обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая аортальный стеноз;

    — хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;

    — нестабильная стенокардия;

    — первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда (в течение 28 дней);

    — тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью).

    — одновременное применение с циклоспорином, мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин), грейпфрутовым соком;

    — беременность, период грудного вскармливания;

    — применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;

    — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;

    — ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ;

    — наличие в анамнезе эпизодов ангионевротического отека (идиопатический, наследственный);

    — одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие данных об эффективности и безопасности);

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью: реноваскулярная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки), первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), печеночная недостаточность легкой и умеренной степени, применение у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли, одновременное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом и диуретиками, применение у пациентов пожилого возраста, состояние после трансплантации почки, синдром слабости синусового узла (СССУ) (без одновременного применения искусственного водителя ритма), дисфункция левого желудочка, аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата, ХСН, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (риск развития анафилактоидных реакций), применение у пациентов негроидной расы, хирургическое вмешательство и общая анестезия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Препарат Энап Л Комби

    Применение препарата Энап Л Комби не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах.

    Эналаприл

    Применение ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, в первом триместре беременности не рекомендуется.

    Применение ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

    Эпидемиологические данные о риске развития тератогенных эффектов при применении ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешённым гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

    При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

    Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

    Лерканидипин

    В исследованиях на животных лерканидипин не оказывал тератогенного действия, однако тератогенные эффекты отмечались при применении других производных дигидропиридина.

    Опыт применения лерканидипина у беременных отсутствует, поэтому его не рекомендуется применять во время беременности или женщинам, планирующим беременность.

    Период грудного вскармливания

    Препарат Энап Л Комби

    Применение препарата Энап Л Комби в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Эналаприл

    Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому при необходимости применения эналаприла грудное вскармливание следует прекратить.

    Лерканидипин

    Данных о выведении лерканидипина с грудным молоком нет.

    Применение у детей
    Противопоказано назначение детям и подросткам в возрасте до 18 лет (отсутствие данных об эффективности и безопасности).
    Передозировка

    Сведения о передозировке препаратом Энап Л Комби отсутствуют. В случае передозировки возможны состояния, обусловленные передозировкой действующих веществ (эналаприла и лерканидипина).

    Эналаприл

    Симптомы: примерно через 6 часов после приема внутрь - выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 мг и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и в 200 раз, соответственно.

    Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем.

    В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях - внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - внутривенное введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения - 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к медикаментозной терапии, показана имплантация искусственного водителя ритма. Следует тщательно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

    Лерканидипин

    Симптомы: предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией).

    Имеются данные о 3-х случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг:

    1. В случае одновременного применения 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость.

    Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля.

    2. В случае одновременного применения 280 мг лерканидипина с 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда; почечная недостаточность легкой степени.

    Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.

    3. В случае применения 800 мг лерканидипина наблюдались: тошнота и выраженное снижение АД.

    Лечение: прием внутрь активированного угля и слабительных средств, внутривенно - допамин.

    Во всех случаях передозировки пациенты остались живы. Информация об эффективности гемодиализа отсутствует. Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.

    Лекарственное взаимодействие

    Антигипертензивное действие препарата Энап Л Комби может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, такими как: диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы и другие.

    Эналаприл

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

    Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, то есть при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп.

    При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

    Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

    Калийсберегающие диуретики и препараты калия

    Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как: спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин) может привести к гиперкалиемии.

    При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

    Диуретики (тиазидные или «петлевые»)

    Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления жидкости или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.

    Другие гипотензивные препараты

    Одновременное применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, БМКК, нитроглицерина или других нитратов с эналаприлом может дополнительно снижать АД.

    Литий

    При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска развития интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

    Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/анестетики/наркотические средства

    Одновременное применение некоторых анальгезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

    Одновременное применение НПВП (в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или у пациентов с выраженной гиповолемией, в том числе на фоне применения диуретиков).

    Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

    Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

    Эпидемиологические исследования дают основание предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приёма внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

    Этанол

    Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

    Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

    Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

    Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

    Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

    Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в том. числе метотрексат, циклофосфамид)

    Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

    Циклоспорин

    Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

    Антациды

    Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

    Препараты золота

    При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, выраженное снижение АД.

    Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

    Лерканидипин

    Лерканидипин можно одновременно применять с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

    При одновременном применении с метопрололом биодоступность лерканидипина уменьшается на 50 %. Этот эффект может встречаться и при одновременном применении с другими бета-адреноблокаторами, поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина для достижения терапевтического эффекта в данной комбинации.

    Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3А4, поэтому ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 при одновременном применении могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Не рекомендуется одновременное применение лерканидипина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин) (см. раздел «Противопоказания»).

    Не рекомендуется одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, так как наблюдается увеличение концентрации обоих веществ в плазме крови (см. раздел «Противопоказания»).

    Следует проявлять осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами изофермента CYP3A4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон, хинидин).

    При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг с мидазоламом биодоступность лерканидипина у пациентов пожилого возраста может увеличиваться приблизительно на 40 %.

    Лерканидипин следует применять с осторожностью одновременно с индукторами изофермента CYP3A4, например противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин) и рифампицином, поскольку возможно снижение антигипертензивного действия лерканидипина. Необходим регулярный контроль АД.

    У пациентов, постоянно принимающих дигоксин, при одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг не было отмечено фармакокинетического взаимодействия. Однако у здоровых добровольцев, которые принимали дигоксин, отмечалось увеличение значения Cmaxдигоксина в плазме крови, в среднем, на 33 % после приема внутрь натощак 20 мг лерканидипина, при этом, AUC и почечный клиренс дигоксина изменялись незначительно. Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксина у пациентов, принимающих одновременно дигоксин и лерканидипин.

    Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови. При применении высоких доз циметидина могут увеличиваться биодоступность лерканидипина и его антигипертензивное действие.

    При одновременном применении лерканидипина (20 мг) и симвастатина (40 мг), значение AUC для симвастатина увеличивалось на 56 %, а для его активного метаболита (бета-гидроксикислоты) - на 28 %. При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин - утром, симвастатин — вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.

    Не наблюдалось изменений фармакокинетики варфарина при одновременном применении 20 мг лерканидипина и варфарина у здоровых добровольцев.

    При одновременном применении с флуоксетином {ингибитором изоферментов CYP2D6 и CYP3A4) у пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина не выявлено.

    Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном применении грейпфрутового сока и лерканидипина (см. раздел «Противопоказания»).

    Этанол может потенцировать антигипертензивное действие лерканидипина.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Применение при нарушениях функции печени
    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (менее 9 балов по шкале Чайлд-Пью) при применении препарата Энап Л Комби следует соблюдать осторожность.
    Применение при нарушениях функции почек
    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек при применении препарата Энап Л Комби следует соблюдать осторожность.
    Применение у пожилых пациентов

    Доза для пациентов пожилого возраста зависит от состояния функции почек.

    Особые указания

    Симптоматическая артериальная гипотензия

    Следует соблюдать особую осторожность при наличии у пациентов:

    — тяжелой артериальной гипотензии с систолическим АД менее 90 мм рт. ст.;

    — ХСН в стадии декомпенсации.

    Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, так как после восполнения ОЦК можно ожидать адекватный ответ на прием препарата.

    Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

    Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует применять у пациентов с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек начинать терапию следует с особой осторожностью.

    Реноваскулярная гипертензия

    У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз препарата Энап Л Комби под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

    Трансплантация почки

    Опыт применения препарата Энап Л Комби у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому применение у таких пациентов не рекомендуется.

    Нарушение функции печени

    Антигипертензивное действие лерканидипина может усилиться у пациентов с нарушением функции печени.

    В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ отмечается синдром, начинающийся с холестатической желтухи и заканчивающийся молниеносным некрозом гепатоцитов (иногда фатальным). Механизм развития этого синдрома не установлен. Если развивается желтуха и значительно повышается активность «печеночных» ферментов, следует немедленно отменить ингибитор АПФ и назначить адекватное лечение.

    Нейтропения/агранулоцитоз

    У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап Л Комби необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап Л Комби, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых

    У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить приём препарата Энап Л Комби при проведении процедур десенсибилизации.

    Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

    У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить лекарственными средствами другой группы.

    Гемодиализ

    Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат Энап Л Комби пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу ЛПНП с декстрана сульфатом. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа, либо гипотензивные препараты другой группы.

    Гипогликемия

    У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

    Кашель

    При применении препарата Энап Л Комби может возникнуть «сухой», непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ.

    Необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

    Литий

    Одновременное применение солей лития и препарата Энап Л Комби не рекомендуется.

    Этнические особенности

    Препарат Энап Л Комби, как и другие препараты, содержащие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

    Гиперчувствительность/ангионевротический отек

    У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап Л Комби и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс - синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как применение антигистаминных средств и глюкокортикостероидов может оказаться недостаточным.

    Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях летальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани необходимо немедленно провести следующую терапию: подкожное введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) (0,3 мл-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

    Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

    Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при применении любого ингибитора АПФ.

    Хирургическое вмешательство/общая анестезия

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап Л Комби.

    При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

    Гиперкалиемия

    Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и препаратом Энап Л Комби. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

    Алкоголь

    Следует избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Энап Л Комби, так как возможно усиление антигипертензивного эффекта.

    Прочие

    При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях применение БМКК вызывало изменения головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функции сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК считают возможной причиной неудачи.

    Специальная информация о вспомогательных веществах

    Препарат Энап Л Комби противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата входит лактоза.

    Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

    Следует иметь в виду возможность появления головокружения, астении, слабости, повышенной утомляемости, в редких случаях сонливости. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату