Вакцина Против Гепатита В Рекомбинантная в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    Вакцина Гепатита В Рекомбинантная ДрожжеваяРоссия
    Регевак ВРоссия
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    Вакцина Гепатита В Рекомбинантная (Рднк)Индия
    Вакцина Против Гепатита В Рекомбинантная (Рднк)Индия
    Шанвак-ВИндия
    Энджерикс BРоссия
    Цены на российские аналоги препарата
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Нет аналогов или цен
    Стоимость импортных аналогов лекарства
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Нет аналогов или цен

    Инструкция

    Форма выпуска
    Суспензия для в/м введения 10 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт.
    Суспензия для в/м введения 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
    Фармакологическое действие

    Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

    Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

    Показания

    Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

    —дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

    —дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

    —дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

    —лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

    —медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

    —лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

    —студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

    —лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

    Прививки можно проводить всем другим группам населения.

    Режим дозирования

    Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

    Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

    Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

    Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

    Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

    Стандартная схема

    1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

    2 доза - через 1 мес.

    3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

    Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

    Экстренная схема

    1 доза - в выбранный день.

    2 доза - через 1 мес.

    3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

    4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

    Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

    Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

    Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

    Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

    Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

    В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

    Правила введения вакцины

    Перед применением вакцину следует встряхнуть.

    Препарат не вводят в/в.

    Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

    После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

    Побочное действие

    Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

    Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

    Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

    Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

    Противопоказания к применению

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

    —острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

    —хронические заболевания в стадии обострения;

    —беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования.
    Применение у детей
    Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
    Передозировка
    Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
    Лекарственное взаимодействие
    Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Применение при нарушениях функции почек
    Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
    Особые указания

    Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

    При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

    Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

    О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату