Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Тримебутин биотрансформируется в печени.
Выведение
Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 - около 12 ч.
Показания
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;
— диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
— синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;
— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
— подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
— диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Режим дозирования
Взрослымидетям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Редко: кожные реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Применение у детей
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 3 лет
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат
® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат
® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сут в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
