Темодал в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    ТезаломРоссия
    Темозоломид-ТлРоссия
    АстроглифРоссия
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    ТемозоломидКитай, Индия, Россия
    Темозоломид-РусИндия, Россия
    Темозоломид-ТеваИталия, Израиль
    ТемомидИндия, Россия
    ТемциталАргентина, Швейцария
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Темодал оригинал34 900.00 руб.
    Темодал оригинал15 400.00 руб.
    Темодал оригинал4 380.00 руб.
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Темодал оригинал34 900.00 руб.
    Темодал оригинал15 400.00 руб.
    Темодал оригинал4 380.00 руб.
    Темозоломид аналог4 028.00 руб.
    Темозоломид аналог5 462.00 руб.
    Темозоломид аналог6 923.00 руб.
    Темозоломид аналог4 734.00 руб.
    Темозоломид аналог40 219.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Темодал
    Форма выпуска
    Капсулы 5 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 250 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 20 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 180 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 140 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 100 мг: 1, 5 или 20 шт.
    Капсулы 5 мг: 5 или 20 шт.
    Капсулы 20 мг: 5 или 20 шт.
    Капсулы 100 мг: 5 или 20 шт.
    Капсулы 250 мг: 5 или 20 шт.
    Капсулы 140 мг: 5 или 20 шт.
    Капсулы 180 мг: 5 или 20 шт.
    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг: фл. 1 шт.
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

    В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

    Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы.

    При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

    Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

    Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

    T1/2 из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

    Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

    Показания
    Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).
    Режим дозирования
    Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.
    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

    Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

    Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

    Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

    Противопоказания к применению
    Тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.
    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.

    Применение у детей

    Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

    Передозировка

    При использовании препарата в дозах 500 мг/м2, 750 мг/м2, 1000 мг/м2 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая токсичность, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено - при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозы 2 г/сут в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата более 5 дней (вплоть до 64 дней), в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях длительное и выраженное, с фатальным исходом.

    Лечение: антидот неизвестен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости - симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

    Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

    Применение при нарушениях функции печени
    С осторожностью следует назначать препарат при выраженной печеночной недостаточности.
    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью следует назначать препарат при выраженной почечной недостаточности.
    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью применять у больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

    Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату