Ротима в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    ПилотимолРоссия
    Пилотимол МиниРоссия
    Тимолол БуфусРоссия
    Тимолол-АкосРоссия
    Тимолол-БеталекРоссия
    Тимолол-ДиаРоссия
    Тимолол-ЛэнсРоссия
    Тимолол-МэзРоссия
    Тимолол-СолофармРоссия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    АзаргаБельгия, США
    АрутимолФранция, Россия
    ГанфортИрландия
    ГлаутамХорватия
    Дорзопт ПлюсРумыния
    ДуопростРумыния
    ДуотравБельгия
    КомбиганИрландия
    КосоптФранция, Нидерланды, США
    КсалакомБельгия, США
    ОкумедИндия
    ОкумолИндия
    Окупрес-ЕИндия
    Офтан ТимогельШвейцария, Финляндия
    Офтан ТимололФинляндия
    Тимо-КомодГермания
    ТимололИндия, Румыния, Республика Беларусь, Россия
    Тимолол-ПосГермания
    Тимолол-ТеваИндия, Израиль
    ФотилФинляндия
    Фотил ФортеФинляндия
    ТаптикомФранция, Финляндия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Тимолол-Диа аналог32.00 руб.
    Тимолол-Диа аналог42.00 руб.
    Тимолол-Мэз аналог34.00 руб.
    Тимолол-Солофарм аналог45.00 руб.
    Тимолол-Солофарм аналог55.00 руб.
    Тимолол-Солофарм аналог44.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Азарга аналог1 377.00 руб.
    Азарга аналог1 121.00 руб.
    Азарга аналог1 177.00 руб.
    Азарга аналог1 159.00 руб.
    Арутимол аналог104.00 руб.
    Арутимол аналог102.00 руб.
    Арутимол аналог86.40 руб.
    Арутимол аналог85.00 руб.
    Арутимол аналог74.00 руб.
    Ганфорт аналог1 167.00 руб.
    Ганфорт аналог1 083.00 руб.
    Ганфорт аналог1 035.00 руб.
    Ганфорт аналог1 060.00 руб.
    Ганфорт аналог1 101.00 руб.
    Ганфорт аналог993.00 руб.
    Дуопрост аналог988.00 руб.
    Дуопрост аналог1 036.00 руб.
    Дуопрост аналог1 003.00 руб.
    Дуопрост аналог844.00 руб.
    Дуопрост аналог833.00 руб.
    Дуотрав аналог1 123.00 руб.
    Дуотрав аналог1 106.00 руб.
    Дуотрав аналог1 097.00 руб.
    Дуотрав аналог1 060.00 руб.
    Комбиган аналог1 062.00 руб.
    Комбиган аналог1 146.00 руб.
    Комбиган аналог982.00 руб.
    Комбиган аналог1 051.00 руб.
    Комбиган аналог1 001.00 руб.
    Косопт аналог1 406.00 руб.
    Косопт аналог1 148.00 руб.
    Косопт аналог1 150.00 руб.
    Косопт аналог1 133.00 руб.
    Ксалаком аналог1 169.00 руб.
    Ксалаком аналог1 181.00 руб.
    Ксалаком аналог1 075.00 руб.
    Ксалаком аналог1 098.00 руб.
    Окумед аналог60.00 руб.
    Окумед аналог70.00 руб.
    Окумед аналог66.00 руб.
    Окумед аналог71.00 руб.
    Окумед аналог53.00 руб.
    Окумед аналог61.00 руб.
    Окумед аналог48.00 руб.
    Окупрес-Е аналог56.00 руб.
    Окупрес-Е аналог31.00 руб.
    Окупрес-Е аналог30.50 руб.
    Окупрес-Е аналог54.00 руб.
    Окупрес-Е аналог30.00 руб.
    Окупрес-Е аналог48.00 руб.
    Окупрес-Е аналог29.00 руб.
    Окупрес-Е аналог43.00 руб.
    Таптиком аналог1 316.00 руб.
    Таптиком аналог1 300.00 руб.
    Таптиком аналог1 205.00 руб.
    Таптиком аналог1 240.00 руб.
    Тимолол аналог58.00 руб.
    Тимолол аналог31.00 руб.
    Тимолол аналог31.00 руб.
    Тимолол аналог53.00 руб.
    Тимолол аналог72.00 руб.
    Тимолол аналог42.00 руб.
    Тимолол аналог38.00 руб.
    Тимолол аналог66.00 руб.
    Тимолол аналог41.00 руб.
    Тимолол-Пос аналог275.00 руб.
    Фотил аналог480.00 руб.
    Фотил аналог417.00 руб.
    Фотил аналог457.00 руб.
    Фотил аналог519.00 руб.
    Фотил аналог407.00 руб.
    Фотил аналог379.00 руб.
    Фотил аналог414.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    • Владелец регистрационного удостоверения:Routec, Ltd. (Великобритания)
    • Производитель:Scan Biotech, Ltd. (Индия)
    Форма выпуска
    Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл или 10 мл
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Антипаратиреоидное средство. Кальцийчувствительные рецепторы, находящиеся на поверхности главных клеток паращитовидных желез, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (ПТГ). Цинакальцет обладает кальциймиметическим действием, непосредственно снижающим уровень ПТГ, повышая чувствительность данного рецептора к внеклеточному кальцию. Снижение ПТГ сопровождается снижением содержания кальция в сыворотке крови.

    Снижение уровня ПТГ коррелирует с концентрацией цинакальцета. Вскоре после приема цинакальцета уровень ПТГ начинает понижаться: при этом максимальное снижение происходит примерно через 2-6 ч после приема разовой дозы, что соответствует Cmax цинакальцета. После этого концентрация цинакальцета начинает снижаться, а концентрация ПТГ увеличивается в течение 12 ч после приема дозы, и затем супрессия ПТГ остается примерно на одном и том же уровне до конца суточного интервала при режиме дозирования 1 раз/сут.

    После достижения равновесного состояния концентрация кальция в сыворотке остается на постоянном уровне в течение всего интервала между приемами цинакальцета.

    У больных с вторичным гиперпаратиреозом, принимающих цинакальцет, отмечалось значительное снижение уровня интактного ПТГ (иПТГ), Ca × P (кальций-фосфорное произведение), содержания кальция и фосфора в сыворотке. Снижение концентрации иПТГ и Ca × P поддерживалось на протяжении 12 месяцев терапии. Цинакальцет снижал уровни иПТГ, Ca × P, кальция и фосфора независимо от начальных уровней иПТГ или Ca × P, режима диализа (перитонеальный диализ по сравнению с гемодиализом), продолжительности диализа, и от того, применялся или нет витамин D.

    Снижение уровней ПТГ ассоциировалось с незначимым снижением уровней маркеров костного метаболизма (специфической костной ЩФ, N-телопептидов, обновления костной ткани и костного фиброза).

    В клинических исследованиях у пациентов с карциномой паращитовидных желез и первичным гиперпаратиреозим цинакальцет в дозах от 30 мг 2 раза/сут до 90 мг 4 раза/сут вызывал снижение концентрации кальция в сыворотке крови на ≥1 мг/дл (≥ 0.25 ммоль/л).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Cmax цинакальцета в плазме крови достигается примерно через 2-6 ч. Абсолютная биодоступность при приеме натощак, установленная на основании сравнения результатов различных исследований, составляла примерно 20-25%.

    Увеличение AUC и Cmax цинакальцета происходит практически линейно в диапазоне доз 30-180 мг 1 раз/сут. При дозах более 200 мг наблюдается насыщение абсорбции, вероятно вследствие плохой растворимости. Фармакокинетические параметры цинакальцета не изменяются со временем.

    Css цинакальцета достигается в течение 7 дней с минимальной кумуляцией. Отмечается большой Vd приблизительно 1000 л, что указывает на широкое распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 97%, распределяется на минимальном уровне в эритроцитах.

    Цинакальцет метаболизируется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2 (роль CYP1A2 не была подтверждена клиническими методами). Основные метаболиты, обнаруженные в крови, неактивны. Согласно данным исследований in vitro, цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. Однако при концентрациях, достигавшихся в клинических условиях, цинакальцет не подавляет активности других изоферментов (в т.ч. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4) и также не является индуктором CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4. После введения здоровым добровольцам 75 мг меченой радиоизотопным методом дозы, цинакальцет подвергался быстрому и значительному окислительному метаболизму с последующей конъюгацией.

    Снижение концентрации цинакальцета происходит в 2 этапа: начальный T1/2 составляет примерно 6 ч, конечный T1/2 - 30-40 ч.

    Метаболиты в основном выводятся почками: примерно 80% дозы обнаруживалось в моче и 15% в кале.

    По сравнению с группой с нормальной функцией печени средние показатели AUC цинакальцета были примерно в 2 раза выше в группе с умеренными нарушениями функции печени, и примерно в 4 раза выше при тяжелой печеночной недостаточности. Средний T1/2 цинакальцета у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью увеличивается соответственно на 33% и 70%.

    Клиренс цинакальцета может быть ниже у женщин, чем у мужчин.

    Клиренс цинакальцета выше у курящих, чем у некурящих. По-видимому, это обусловлено индукцией метаболизма, опосредованного CYP1A2. Если пациент прекращает или начинает курить во время терапии, концентрация цинакальцета в плазме может измениться и потребуется коррекция дозы.

    Показания

    Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе; гиперкальциемия у пациентов (с целью снижения выраженности), вызванная следующими заболеваниями: карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз, если, несмотря на сывороточные концентрации кальция, паратиреоидэктомия клинически неприемлема или противопоказана.

    Режим дозирования

    Для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз/сут. Затем доза повышается титрованием под контролем содержания ПТГ и кальция в крови. Максимальная доза, в зависимости от показаний и эффективности лечения и может составлять 180-360 мг/сут.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - анорексия; иногда - диспепсия, диарея.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, парестезии; иногда - судороги.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: часто - снижение уровня тестостерона.

    Дерматологические реакции: часто - сыпь.

    Аллергические реакции: иногда - реакции гиперчувствительности.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: у пациентов с сердечной недостаточностью регистрировались отдельные идиосинкразические случаи снижения АД и/или ухудшения течения сердечной недостаточности.

    Прочие: часто - астения, гипокальциемия.

    Противопоказания к применению

    Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цинакальцету.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    До настоящего времени не изучена возможность выделения цинакальцета с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях при доклиническом изучении цинакальцета у кроликов показано, что цинакальцет проникает через плацентарный барьер. Не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы тела зародышей у крыс при использовании доз, вызывавших токсичность у беременных самок. Цинакальцет выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс, при этом отмечается высокое соотношение концентраций в молоке/плазме.

    Лекарственное взаимодействие

    Цинакальцет частично метаболизируется изоферментом CYP3A4. Одновременный прием кетоконазола (сильный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут приводил к повышению концентрации цинакальцета в плазме примерно в 2 раза. При необходимости одновременного приема мощных ингибиторов (например, кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индукторов CYP3A4 (например, рифампицин), может потребоваться коррекция дозы цинакальцета.

    В экспериментальных исследованиях in vitro показано, что цинакальцет частично метаболизируется при участии изофермента CYP1A2. Курение стимулирует активность CYP1A2. Клиренс цинакальцета на 36-38% выше у курящих, чем у некурящих. Влияние ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина) на концентрацию цинакальцета в плазме не изучался. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии препаратом пациент начинает/прекращает курение или начинает/прекращает одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2.

    Цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. Сочетанное применение цинакальцета и препаратов с узким терапевтическим диапазоном и/или вариабельной фармакокинетикой, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6 (например, флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), может потребовать коррекции дозы этих препаратов.

    При одновременном приеме цинакальцета в дозе 90 мг 1 раз/сут с дезипрамином (трициклический антидепрессант, метаболизирующийся CYP2D6) в дозе 50 мг повышается уровень экспозиции дезипрамина в 3.6 раза у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.

    Особые указания

    Цинакальцет не следует применять при концентрации кальция в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже минимального предела нормального диапазона. Поскольку цинакальцет понижает концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов в отношении развития гипокальциемии.

    В случае гипокальциемии, для повышения уровня кальция в сыворотке крови, можно использовать кальцийсодержащие фосфатсвязывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации кальция в растворе при диализе. При устойчивой гипокальциемии следует снизить дозу или прекратить применение цинакальцета. Потенциальными признаками развития гипокальциемии могут быть парестезии, миалгии, судороги, тетания.

    Цинакальцет не показан пациентам с хронической болезнью почек, не находящимся на диализе, в связи с возрастанием риска развития гипокальциемии (концентрация сывороточного кальция <8.4 мг/дл или <2.1 ммоль/л) по сравнению с пациентами, находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низким начальным уровнем кальция и/или наличием остаточной функции почек.

    С осторожностью и под тщательным контролем функции печени следует применять цинакальцет у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (по шкале Чайлд-Пью), т.к. в таких случаях концентрация цинакальцета в плазме крови может быть в 2-4 раза выше.

    При хроническом подавлении концентрации ПТГ ниже концентрации, составляющей приблизительно 1.5% от ВГН по результатам анализа иПТГ, может развиться адинамическая болезнь кости. Если концентрация ПТГ снижается ниже рекомендуемого диапазона, следует уменьшить дозу цинакальцета и/или витамина D, или прекратить терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Некоторые побочные реакции цинакальцета могут влиять на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату