Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Кофеин - психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).
Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
— болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);
— простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.
Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— бронхиальная астма;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая гипертензия;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— глаукома;
— алкогольное опьянение;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение препарата Пенталгин®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При приеме препарата Пенталгин®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.
Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.