Коаксил в Москве

Антидепрессант. Механизм антидепрессивного действия неизвестен. В отличие от других антидепрессантов, облегчает обратный нейрональный захват серотонина в коре головного мозга и в области гиппокампа. Практически не влияет на адренергические и допаминергические процессы в ЦНС. Обладает анксиолитическим и умеренным седативным действием. При умеренно выраженных эндогенных, невротических и реактивных депрессиях, тревожных состояниях различного генеза быстро улучшает настроение, уменьшает выраженность сомато-вегетативных нарушений, включая различные болевые ощущения. Способствует восстановлению сна. Не усиливает аппетит, не влияет на массу тела. При хроническом алкоголизме предупреждает рецидивы депрессии и алкогольные срывы.

Тианептин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Хорошо распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет около 94%. Метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования.

T_1/2 тианептина составляет 2.5 ч, у пациентов пожилого возраста - 3.5 ч.

Выводится из организма почками главным образом в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.

При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет T_1/2 увеличивается на 1 ч. При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры тианептина существенно не меняются (даже при наличии цирроза печени у больных с хроническим алкоголизмом).

Депрессивные состояния, в т.ч. в гериатрической практике; тревожно-депрессивные состояния с жалобами соматического характера; тревожно-депрессивные состояния у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

При приеме внутрь для взрослых средняя терапевтическая доза - 12.5 мг 3 раза/сут перед едой.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью составляет 25 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, экстрасистолия, боли в прекордиальной области, приливы крови к коже лица.

Психические расстройства: часто - кошмарные сновидения; редко - развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе; неустановленной частоты - сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата. Возможна спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, обмороки (липотимия).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: неустановленной частоты - повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто - макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд; неустановленной частоты - акне.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгии, боль в спине.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Общие реакции: часто - астения, ощущение "кома" в горле.

Повышенная чувствительность к тианептину, одновременное применение ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет.Данные о безопасности тианептина при беременности отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, которые отмечались в основном в тех случаях, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

Лечение: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует провести следующие мероприятия:

- если препарат был принят менее чем за 2 часа до госпитализации, рекомендуется провести промывание желудка, если за более длительное время, необходимо принять активированный уголь;

- контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;

- провести симптоматическую терапию (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны коллапс или внезапная артериальная гипертензия, гипертермия, судороги.

Препарат отпускается только в стационары.

Относится к списку III психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.Пациентам с почечной недостаточностью следует снизить суточную дозу до 25 мг (2 таб.).Максимальная суточная доза при приеме внутрь для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью составляет 25 мг.

С осторожностью следует применять у пациентов с указаниями в анамнезе на суицидальные попытки.

При прекращении лечения дозу снижают постепенно в течение 7-14 дней.

Применение тианептина необходимо прекратить за 24-48 ч до предстоящей хирургической операции в условиях общей анестезии. В случае экстренной хирургической помощи операцию проводят без предварительной отмены терапии под строгим врачебным контролем.

Применение тианептина возможно не ранее чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. Однако ингибиторы МАО можно применять через 24 ч после отмены тианептина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе лечения тианептином следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.