Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит три действующих вещества: гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
- терапия симптомов хронических заболеваний вен;
- варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц и с признаками в виде телеангиэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
- поверхностный флебит, тромбофлебит;
- гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
- послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура);
- гемофилия;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции;
- противопоказан к применению на слизистых оболочках;
- возраст до 18 лет.
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями, 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.
При тромбофлебите следует избегать втирания геля.
Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел "Особые указания").
В случае развития побочных эффектов при применении препарата пациенту следует обратиться к врачу.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Перед приемом лекарственного препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.
Препарат Детрагель® отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует применять, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Необходимо сохранить инструкцию до окончания приема препарата.
Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
В случае развития аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Если состояние пациента ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.