Бозон в Москве

    Российские аналоги препарата
    Название препаратаСтрана производитель
    БеклометазонРоссия
    Беклометазон-АэронативРоссия
    БеклоспирРоссия
    Импортные аналоги лекарства
    Название препаратаСтрана производитель
    Беклазон ЭкоИрландия, Израиль, Чешская Республика
    Беклазон Эко Легкое ДыханиеИрландия, Чешская Республика, Израиль
    Беклометазон ДсКитай, Вьетнам
    Беклометазон Орион ФармаФинляндия
    Кандид БИндия
    КандидермИндия
    КленилГермания, Россия, Италия
    Кленил УдвГермания, Италия
    НасобекЧешская Республика, Израиль
    РинокленилГермания
    ФостерГермания
    СабакомбБразилия, Россия
    Раскрыть таблицу полностью »
    Цены на российские аналоги препарата в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Беклометазон аналог386.00 руб.
    Беклометазон аналог485.00 руб.
    Беклометазон аналог298.20 руб.
    Беклометазон аналог402.00 руб.
    Беклометазон аналог411.00 руб.
    Беклометазон аналог509.00 руб.
    Беклометазон аналог377.00 руб.
    Беклометазон аналог326.00 руб.
    Беклометазон аналог422.00 руб.
    Беклометазон аналог352.00 руб.
    Беклометазон-Аэронатив аналог184.00 руб.
    Беклометазон-Аэронатив аналог470.00 руб.
    Беклометазон-Аэронатив аналог371.00 руб.
    Беклометазон-Аэронатив аналог386.00 руб.
    Беклоспир аналог311.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »
    Стоимость импортных аналогов лекарства в Москве
    Название препарата Цена (со скидкой)
    Беклазон Эко аналог499.00 руб.
    Беклазон Эко аналог370.00 руб.
    Беклазон Эко аналог335.00 руб.
    Беклазон Эко аналог458.00 руб.
    Беклазон Эко аналог353.00 руб.
    Беклазон Эко аналог492.00 руб.
    Беклазон Эко аналог416.00 руб.
    Кандидерм аналог814.00 руб.
    Кандидерм аналог1 291.00 руб.
    Кандидерм аналог1 339.00 руб.
    Кандидерм аналог803.00 руб.
    Кандидерм аналог753.00 руб.
    Кандидерм аналог1 195.00 руб.
    Кандидерм аналог1 229.00 руб.
    Кандидерм аналог758.00 руб.
    Кандидерм аналог1 002.00 руб.
    Кандидерм аналог1 436.00 руб.
    Кленил аналог905.00 руб.
    Кленил аналог904.00 руб.
    Насобек аналог200.00 руб.
    Насобек аналог186.00 руб.
    Насобек аналог202.00 руб.
    Насобек аналог169.00 руб.
    Ринокленил аналог1 890.00 руб.
    Фостер аналог2 261.00 руб.
    Фостер аналог2 248.00 руб.
    Фостер аналог2 165.00 руб.
    Фостер аналог2 086.00 руб.
    Раскрыть таблицу полностью »

    Инструкция

    Форма выпуска
    Аэрозоль д/инг. дозир. 100 мкг/доза: баллоны 200 доз
    Активные вещества:
    Фармакологическое действие

    Высокоселективный обратимый ингибитор активности протеасомы 26S, представляет собой модифицированную борную кислоту.

    Протеасома 26S присутствует в ядре и цитозоле всех эукариотических клеток и является ключевым компонентом, катализирующим расщепление основных белков, участвующих в управлении жизненным циклом клеток. Бортезомиб ингибирует химотрипсиноподобное действие протеасомы, вызывает торможение протеолиза и приводит к апоптозу.

    Миеломные клетки почти в 1000 раз более восприимчивы к апоптозу, вызванному бортезомибом, чем нормальные клетки плазмы.

    Основным фактором, объясняющим способность ингибитора протеасомы бортезомиба уничтожать клетки миеломы, является его способность блокировать активацию NF-kB. В нормальных клетках NF-kB (который существует как димер р50-р65) связан с ингибирующим белком LkB, который удерживает его в неактивной форме в цитозоли. Некоторые опухоли содержат активированные формы NF-kB, и протеасома играет важную роль в этом активировании, т.к. она катализирует протеолитическую генерацию подгруппы NF-kB р50 из неактивного предшественника р150 и разрушение ингибирующего белка LkB. Активированный NF-kB, проникая в ядро, помогает клетке выжить и пролиферировать. Ингибируя протеасому и, следовательно, тормозя активацию NF-kB, бортезомиб способствует уменьшению количества антиапоптозных факторов, воспалительных молекул, молекул клеточной адгезии (которые позволяют соединительным клеткам прикрепляться к клеткам костного мозга) и цитокинов (которые стимулируют рост клеток миеломы).

    Бортезомиб вызывает замедление роста человеческих опухолей на многих экспериментальных моделях, включая множественную миелому.

    Фармакокинетика

    После однократного в/в введения концентрация бортезомиба в плазме крови снижается двухфазно, AUC характеризуется быстрой начальной фазой распределения и более длительной конечной фазой выведения.

    T1/2 бортезомиба в начальной фазе распределения колеблется от 5 до 15 ч.

    Биодоступность бортезомиба имеет дозозависимый характер в диапазоне доз от 1.45 до 2 мг/м2, а в диапазоне доз 1-1.3 мг/м2 увеличивается пропорционально дозе.

    После многократного введения бортезомиба наблюдается снижение его клиренса, что приводит к соответствующему увеличению T1/2 в фазе выведения и AUC0-24. Повторные введения не влияют на кинетику начального распределения бортезомиба, и величины Сmax и T1/2 в этой фазе не изменяются. После введения третьей дозы в первом цикле лечения средний срок выведения бортезомиба в конечной фазе увеличивается с 5.45 до 19.7 ч, а AUC0-24 - с 30.1 до 54 ч/нг/мл.

    При концентрациях бортезомиба 0.01-1 мкг/мл связывание с белками плазмы крови составляет 82.9%. Доля бортезомиба, связавшегося с белками плазмы крови, не зависит от его концентрации.

    Метаболизм бортезомиба осуществляется в основном при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C19. Лишь небольшое количество интактного вещества выводится с мочой, в желчи и кале неизмененный бортезомиб не обнаруживается.

    Показания

    Множественная миелома.

    Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

    Режим дозирования

    Рекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 ч. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: >10% - тромбоцитопения, анемия, нейтропения; 0.1-1% - фебрильная нейтропения.

    Со стороны пищеварительной системы: >10% - тошнота, рвота, диарея, запор; 1-10% - снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-10% - ортостатическая гипотензия, снижение АД; 0.1-1% - застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца.

    Со стороны дыхательной системы: 1-10% - одышка, кашель.

    Со стороны нервной системы: >10% - периферическая невропатия, головная боль, головокружение; 1-10% - парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; 0.1-1% - энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы.

    Со стороны органов чувств: >10% - извращение вкуса; 1-10% - снижение четкости зрения; 0.01-0.1% - двусторонняя глухота.

    Со стороны обмена веществ: 1-10% - обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови.

    Дерматологические реакции: 1-10% - кожный зуд.

    Прочие:>10% - миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; 1-10% - инфекции, вызванные Varicella zoster, синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия.

    Противопоказания к применению
    Беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к бортезомибу, бору.
    Применение при беременности и кормлении грудью
    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
    Применение у детей
    Противопоказан в детском возрасте.
    Лекарственное взаимодействие

    У больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

    Несмотря на то, что данные по взаимодействию бортезомиба с лекарственными средствами отсутствуют, пациентам требуется тщательное наблюдение при одновременном применении с активными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром) и CYP2C19 (флуоксетином) или индукторами CYP3A4 (рифапицином). С осторожностью применять одновременно с субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C19.

    Применение при нарушениях функции печени
    С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций почек.
    Особые указания

    С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

    При развитии ортостатической гипотензии рекомендуется гидратация, введение ГКС и/или симпатомиметиков; при необходимости следует уменьшить дозу антигипертензивных препаратов.

    Требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с наличием факторов риска развития судорог.

    До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

    При снижении количества тромбоцитов <25 000/мкл терапию следует приостановить. При восстановлении количества тромбоцитов лечение следует продолжить в уменьшенных дозах при тщательном сопоставлении возможной пользы и риска лечения. Для лечения гематологической токсичности можно применять колониестимулирующие факторы, переливание тромбоцитарной и эритроцитарной массы.

    С целью предотвращения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных препаратов. При возникновении диареи назначают антидиарейные препараты. Для предотвращения или лечения обезвоживания больным необходимо проводить регидратационную терапию и поддерживать водно-электролитный баланс.

    В связи с возможным развитием непроходимости кишечника за больными с запорами следует проводить динамическое наблюдение.

    При возникновении невропатии проводят поддерживающую терапию. Обычно частота развития периферической невропатии достигает максимума на 5 цикле лечения. При появлении новых или усилении имеющихся симптомов периферической невропатии может потребоваться снижение дозы и изменение режима введения бортезомиба.

    К развитию симптомов сердечной недостаточности может предрасполагать задержка жидкости.

    В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости - аллопуринол и подщелачивание мочи.

    При терапии бортезомибом больных с амилоидозом следует проявлять осторожность, т.к. неизвестно влияние угнетения активности протеасом при заболеваниях, сопровождающихся увеличением содержания белка.

    При применении у пациентов, получающих пероральные гипогликемические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

    При работе с бортезомибом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.

    Страны-производители
    Оцените препарат

    Отзывы

    No results found.
    Добавить отзыв к препарату